Metroclos 500 mg comp.

国: ベルギー

言語: フランス語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Métronidazole 500 mg

から入手可能:

Vet-agro Multi-trade Company sp. z o.o.

ATCコード:

QP51AA01

INN（国際名）:

Metronidazole

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

Comprimé

構図:

Métronidazole 500 mg

投与経路:

Voie orale

治療群:

chat; chien

治療領域:

Metronidazole

製品概要:

CTI code: 585226-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585226-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 585226-03 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

認証ステータス:

Commercialisé: Oui

承認日:

2021-05-25

情報リーフレット

Notice – Version FR
METROCLOS 500 MG
NOTICE :
METROCLOS 500 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32,
20-616 Lublin,
Pologne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metroclos 500 mg comprimés pour chiens et chats
Métronidazole
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole
500 mg
EXCIPIENTS : Q.S.
Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes
présentant une ligne de sécabilité en
forme de croix sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections gastrointestinales causées par
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (c.-à-d
_. C. _
_perfringens _
ou
_ C. difficile_
).
Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau causées
par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables suivants peuvent survenir après
l’administration du métronidazole :
vomissements, hépatotoxicité et neutropénie. Dans de très rares
cas, des symptômes neurologiques
peuvent survenir.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
Notice – Version FR
METROCLOS 500 MG
- peu fréquent

製品の特徴

RCP– Version FR
METROCLOS 500 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metroclos 500 mg comprimés pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé :
SUBSTANCE ACTIVE :
Métronidazole
500 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé aromatisé rond et convexe brun clair à taches brunes
présentant une ligne de sécabilité en
forme de croix sur un côté. Les comprimés peuvent être divisés en
deux ou en quatre parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections gastrointestinales causées par
_Giardia _
spp. et
_Clostridia _
spp. (c.-à-d
_. C. _
_perfringens _
ou
_ C. difficile_
).
Traitement des infections du tractus urogénital, de la cavité
buccale, de la gorge et de la peau causées
par les bactéries à anaérobie obligatoire (p. ex.
_Clostridia _
spp.) sensibles au métronidazole.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles hépatiques.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Un échantillonnage bactériologique et un test de sensibilité sont
recommandés au vu de la fluctuation
probable (chronologique, géographique) en présence de bactéries
résistantes au métronidazole.
Dans la mesure du possible, le médicament vétérinaire ne doit être
utilisé que sur la base d’un test de
sensibilité.
Tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles et nationales
lors de l’utilisation du
médicament vétérinaire.
Des symptômes neurologiques peuvent se manifester, notamment après
un traitement prolongé par
métronidazole.
RCP– Version FR
METROCLOS 500 MG
Comme les co