国: ポルトガル
言語: ポルトガル語
ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
Alter, S.A.
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
1000 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.688 mg ; Metformina, cloridrato 1000 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5847538 CNPEM: 50115715 CHNM: 10093825 Comercializado
Autorizado
2022-10-28
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Disitfor 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Disitfor 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina + sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Sitagliptina Disitfor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Disitfor 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Disitfor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Disitfor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Disitfor e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Disitfor contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. - a sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) - a metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, e 完全なドキュメントを読む
APROVADO EM 28-10-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Disitfor 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Disitfor 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Disitfor 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Cada comprimido contém 13.7 mg de lactose. Metformina + Sitagliptina Disitfor 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido contém fosfato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido). Metformina + Sitagliptina Disitfor 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor rosa, com a gravação “S476” numa das faces, e planos na outra face. Metformina + Sitagliptina Disitfor 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, biconvexos, de cor vermelha, com a gravação “S477” numa das faces, e planos na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfon 完全なドキュメントを読む