国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
METFORMINA HIDROCLORURO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
A10BA02
METFORMINA HYDROCHLORIDE
850 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
METFORMINA HIDROCLORURO 850 mg
VÍA ORAL
con receta
Metformina
METFORMINA QUALIGEN 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (PVC-Aluminio) Autorizado 18/12/2013 Comercializado - METFORMINA QUALIGEN 850 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos (PVC-PVDCAluminio) Autorizado 08/08/2011 Comercializado
Anulado
2011-08-08
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO METFORMINA QUALIGEN 850 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG (hidrocloruro de metformina) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Metformina Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Metformina Qualigen 3. Cómo tomar Metformina Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Metformina Qualigen 6. Información adicional l 1. QUÉ ES METFORMINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Metformina Qualigen contiene metformina, un medicamento para tratar la diabetes. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados biguanidas (una clase de antidiabéticos orales). La insulina es una hormona producida por el páncreas que hace que su cuerpo capte glucosa (azúcar) de la sangre. Su organismo utiliza la glucosa para producir energía o la almacena para uso futuro. Si usted tiene diabetes tipo 2, su páncreas no elabora suficiente insulina o su organismo no puede utilizar adecuadamente la insulina que produce. Esto causa una concentración alta de glucosa en la sangre. Metformina ayuda a reducir su glucosa sanguínea a una concentración lo más normal posible. Si es un adulto con sobrepeso, tomar metformina durante un tiempo prolongado también ayuda a reducir el riesgo de complicaciones asociadas a la diabetes. Metformina se asocia a un mantenimiento del peso corporal o a una ligera disminución del mismo. Metformina está indicada para tratar a los pacientes con diabetes de tipo 2 (también llamada “dia 完全なドキュメントを読む
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Metformina Qualigen 850 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 850 mg de hidrocloruro de metformina correspondientes a 662,9 mg de metformina base. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película blanco, redondo y biconvexo marcados con una “A” en una cara y en la otra con “61”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes con sobrepeso, cuando la dieta prescrita y el ejercicio por si solos no sean suficientes para un control glucémico adecuado. En adultos, metformina puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otros antidiabéticos orales, o con insulina. En niños a partir de 10 años de edad y adolescentes, metformina puede utilizarse en monoterapia o en combinación con insulina. Se ha demostrado una reducción de las complicaciones relacionadas con la diabetes en pacientes adultos diabéticos tipo 2 con sobrepeso tratados con hidrocloruro de metformina como tratamiento de primera línea tras el fracaso de la dieta (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos con función renal normal (TFG ≥ 90 ml/min) _ _Monoterapia y combinación con otros antidiabéticos orales _ La dosis inicial normal es un comprimido 2 ó 3 veces al día administrado durante o después de las comidas. Al cabo de 10 a 15 días, la posología debería ajustarse en función de los niveles de glucosa en sangre. Un aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis máxima recomendada es de 3 g de hidrocloruro de metformina, dividiendo la dosis en 3 tomas al día. Si se pretende administrar Metformina Qualigen en sustitución de otro antidiabético oral: suspender la terapia anterior e iniciar la terapia con hidro 完全なドキュメントを読む