Metformin "Aurobindo" 500 mg filmovertrukne tabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

METFORMINHYDROCHLORID

から入手可能:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

metformin

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

filmovertrukne tabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2009-07-12

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METFORMIN “AUROBINDO” 500 MG / 850 MG / 1000 MG
filmovertrukne tabletter
metforminhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGERE
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke
er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin “Aurobindo”
3.
Sådan skal du tage Metformin “Aurobindo”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
HVAD METFORMIN “AUROBINDO” ER
Metformin “Aurobindo” indeholder metformin, som er et lægemiddel
til behandling af diabetes. Det
hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen. Det hjælper
kroppen med at optage sukker
(glukose) fra blodet. Kroppen bruger sukker til at producere energi
eller oplagrer det til fremtidig brug.
Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel enten ikke
tilstrækkeligt med insulin, eller kroppen
er ikke i stand til at bruge den insulin, som der produceres, på den
rigtige måde. Dette fører til et højt
blodsukkerniveau. Metformin “Aurobindo” medvirker til at sænke
blodsukkeret til et niveau, der er så
nært det normale som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, vil brug af Metformin
“Aurobindo” over en længere periode også
medvirke til at sænke risikoen for at få komplikationer, der er
forbundet med diabetes. Metformin
Aurobindo forbundet med enten st

製品の特徴

15. FEBRUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN ”AUROBINDO”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
26062
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin ”Aurobindo”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
METFORMIN ”AUROBINDO” 500 MG:
Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 500 mg
svarende til
metforminbase 390 mg.
METFORMIN ”AUROBINDO” 850 MG:
Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 850 mg
svarende til
metforminbase 663 mg.
METFORMIN ”AUROBINDO” 1.000 MG:
Hver filmovertrukken tablet indeholder metforminhydrochlorid 1.000 mg
svarende til
metforminbase 780 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
METFORMIN ”AUROBINDO”
500 MG:
Hvide, runde [diameter 11
mm]
, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget på
den ene side og "60" præget på den anden side.
METFORMIN ”AUROBINDO”
850 MG:
Hvide, runde [diameter 12,70
mm]
, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med "A" præget
på den ene side og "61" præget på den anden side.
METFORMIN ”AUROBINDO”
1.000 MG:
Hvide bikonvekse, kapselformede filmovertrukne tablettermed brudlinje
på den ene side
og "A" og "90" på den anden side adskilt af brudlinje. Størrelsen er
20,7 mm X 8,8 mm.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type-2 diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.

Hos voksne kan Metformin “Aurobindo” anvendes som monoterapi eller
i kombination
med andre orale antidiabetiske midler eller med insulin.

Hos børn fra 10 år og unge, kan Metformin “Aurobindo”
filmovertrukne tabletter
anvendes som monoterapi eller i kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos voksne
overvægtige type 2-
diabetiske patienter behandlet med metforminhydrochlorid som
førstevalgsbehandling
efter diætsvigt (se pkt. 5.1)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
D