METFORMIN ACCORD 500 mg

国: ルーマニア

言語: ルーマニア語

ソース: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有効成分:

METFORMINUM

から入手可能:

WESSLING HUNGARY KFT. - UNGARIA

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

METFORMINUM

投薬量:

500mg

医薬品形態:

COMPR. CU ELIB. PREL.

処方タイプ:

P6L

製:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z.O.O. - POLONIA

治療群:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

製品概要:

10069/2017/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. elib. prel.; 10069/2017/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. elib. prel.; 10069/2017/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. elib. prel.; 10069/2017/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. elib. prel.; 10069/2017/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. elib. prel.; 10069/2017/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. elib. prel.; 10069/2017/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. elib. prel.; 10069/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. elib. prel.; 10069/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. elib. prel.; 10069/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. elib. prel.; 10069/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. elib. prel.; 10069/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. elib. prel.; 10069/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. elib. prel.; 10069/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. elib. prel.

情報リーフレット

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10069/2017/01-14 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFORMIN ACCORD 500 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Clorhidrat de metformin
Acest medicament este destinat numai pentru pacienţii
ADULŢI.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
•
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metformin Accord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Metformin Accord
3.
Cum să luați Metformin Accord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metformin Accord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFORMIN ACCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metformin Accord comprimate cu eliberare prelungită conţine
substanța activă clorhidrat de metformin și
aparține unui grup de medicamente numite biguanide, utilizate pentru
tratamentul diabetului zaharat de
tip 2 (non-insulinodependent).
Metformin Accord este utilizat împreună cu dieta și exercițiile
fizice pentru a reduce riscul de a dezvolta
diabet zaharat de tip 2 la adulții supraponderali, când doar dieta
și exercițiile fizice timp de 3 până la 6
luni nu au fost suficiente pentru a controla glucoza din sânge.
Aveți risc crescut de a dezvolta diabet
zaharat de tip 2 dacă aveți afecțiuni suplimentare precum
hipertensiunea arterială, vârsta peste 4

製品の特徴

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10069/2017/01-14 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metformin Accord 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine clorhidrat de
metformin 500 mg, echivalent cu
metformin bază 390 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
_ _
Comprimate de culoare albă până la aproape albă, biconvexe, în
formă de capsulă, fără film, cu
dimensiuni de aproximativ 19,x mm x 9,3 mm, ştanţate pe o faţă cu
„FN1” și netede pe cealaltă față.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
• Reducerea riscului sau întârzierea declanșării diabetului
zaharat de tip 2 la pacienții adulți,
supraponderali cu IGT * și/sau IFG * și/sau HbA1C crescute, care
sunt:
- cu risc crescut de apariție a diabetului zaharat tip 2 evident
(vezi pct. 5.1) și
- progresând încă spre diabetul zaharat de tip 2, în ciuda
implementării unei schimbări intensive a
stilului de viață, timp de 3 până la 6 luni
Tratamentul cu Metformin Accord trebuie să se bazeze pe un scor de
risc care include măsuri adecvate
de control glicemic și care include dovezi privind riscul
cardiovascular ridicat (vezi pct. 5.1).
Modificările stilului de viață trebuie continuate atunci când se
inițiază tratamentul cu metformin, cu
excepția cazului în care pacientul nu poate face acest lucru din
motive medicale.
* IGT: toleranță scăzută la glucoză; IFG: glucoză a jeun
scăzută
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2 la adulţi, în special la cei
supraponderali, atunci când
regimul dietetic şi exerciţiile fizice nu mai pot asigura controlul
adecvat al valorilor glicemiei.
Metformin Accord poate fi utilizat în monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice orale sau cu
insulină.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
_ _
_Adulți