Metforal 1000 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Metformīna hidrohlorīds

から入手可能:

Laboratori Guidotti S.p.A., Italy

ATCコード:

A10BA02

INN（国際名）:

Metformini hydrochloridum

投薬量:

1000 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

Berlin-Chemie AG, Germany; Menarini-Von Heyden GmbH, Germany

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 25-05-2023
05-0096_PIL_LV_059/G
1. lpp.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORAL 1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
Lietošanai bērniem no 10 gadu vecuma un pieaugušajiem
_Metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metforal 1000, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metforal 1000 lietošanas
3.
Kā lietot Metforal 1000
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metforal 1000
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORAL 1000, UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR METFORAL 1000
Metforal 1000 sastāvā ir metformīns, kas ir zāles cukura diabēta
ārstēšanai. Tas pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas
organismam ļauj saņemt glikozi
(cukuru) no asinīm. Organisms glikozi izmanto enerģijas radīšanai
vai uzkrāj tās rezerves, lai
izmantotu vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris insulīnu
izstrādā nepietiekamā daudzumā
vai arī organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi
izmantot. Tas izraisa glikozes līmeņa
paaugstināšanos asinīs. Metforal 1000 palīdz pazemināt glikozes
līmeni asinīs līdz pēc
iespējas normālākam līmenim.
Pieaugušiem pacientiem ar lieko ķermeņa masu ilgstoša Metforal
1000 lietošana palīdz arī
samazināt ar diabētu saistīto komplikāciju risku. Lietojot
Metforal 1000

製品の特徴

SASKAŅOTS 25-05-2023
05-0096_SmPC_LV_059/G
1. lpp.
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metforal 1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotajā tabletē ir 1000 mg metformīna hidrohlorīda (
_Metformini hydrochloridum)_
, kas atbilst
780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, abpusēji izliekta, iegarena apvalkotā tablete ar spiežamu
laušanas līniju vienā pusē un
dalījuma ierobi otrā pusē.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad tikai diētas terapija un
fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli.
•
Pieaugušajiem Metforal var lietot monoterapijā vai kombinācijā ar
citiem perorāliem
pretdiabēta līdzekļiem vai insulīnu.
•
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Metforal var lietot
monoterapijā vai
kombinācijā ar insulīnu.
Ar metformīna hidrohlorīdu kā pirmās izvēles terapiju ārstētiem
pieaugušiem 2. tipa cukura diabēta
pacientiem ar lieko ķermeņa masu pēc neveiksmīgas diētas
terapijas novērota diabētisko
komplikāciju mazināšanās (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min)
_ _
_Monoterapija un kombinācija ar citiem perorāliem pretdiabēta
līdzekļiem _
Parastā sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
vai 3 reizes dienā ēšanas laikā
vai pēc tam.
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, ņemot vērā glikozes
līmeņa mērījumu rezultātus asinīs. Lēna
devas palielināšana var mazināt gastrointestinālās
blakusparādības.
Pacientiem, kuri saņem lielas metformīna hidrohlorīda devas (2000
– 3000 mg dienā), divas
metformīna hidrohlorīda 500 mg apvalkotās tabletes var aizstāt ar
vienu Metforal 1000 mg
apvalkoto tableti.
Maksimālā ieteicamā metformīna hidrohlorīda deva