METAMIZOLE KALCEKS 500 mg/ml oldatos injekció

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

metamizole sodium-monohidrát

から入手可能:

AS KALCEKS

ATCコード:

N02BB02

INN（国際名）:

metamizol of sodium monohydrate

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 5 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 01 - V - TK - igen; 10 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 02 - V - TK - igen; 100 X 2 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 03 - V - TK - igen; 5 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 04 - V - TK - igen; 10 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 05 - V - TK - igen; 100 X 5 ml ampulla - - OGYI-T-23643 / 06 - V - TK - igen

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2020-03-03

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METAMIZOLE KALCEKS 500 MG/ML OLDATOS INJEKCIÓ
metamizol-nátrium-monohidrát
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos
injekció (a továbbiakban
Metamizole Kalceks) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metamizole Kalceks alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Metamizole Kalceks-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metamizole Kalceks-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METAMIZOLE KALCEKS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Metamizole Kalceks hatóanyaga a metamizol, amely egy
fájdalomcsillapító, lázcsillapító és
görcsoldó hatású gyógyszer.
A Metamizole Kalceks injekciót az alábbi esetekben alkalmazzák:
-
erős és hirtelen kialakuló, vagy tartós fájdalom kezelésére;
-
egyéb kezelésre nem reagáló láz csillapítására.
2.
TUDNIVALÓK A METAMIZOLE KALCEKS ALKALMAZÁSA ELŐTT
A METAMIZOLE KALCEKS NEM ALKALMAZHATÓ ÖNNÉL
-
ha allergiás a metamizolra vagy más rokon hatóanyago

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Metamizole Kalceks 500 mg/ml oldatos injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz milliliterenként.
1000 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz 2 ml-es
ampullánként.
2500 mg metamizol-nátrium-monohidrátot tartalmaz 5 ml-es
ampullánként.
Ismert hatású segédanyag
32,71 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, csaknem színtelen vagy barnássárga színű,
részecskéktől gyakorlatilag mentes oldat, amelynek
pH-ja 6,0–8,0 közötti, ozmolalitása pedig 0,550–0,850 Osmol/kg
közötti.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős akut vagy krónikus fájdalom kezelése.
Egyéb kezelésre nem reagáló láz csillapítása.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A metamizol intravénás vagy intramuscularis alkalmazása csak akkor
javasolt, amikor a _per os_
adagolás nem megfelelő (pl. hányás, nyelési rendellenességek,
stb esetén). Figyelembe kell venni,
hogy parenterális alkalmazás esetén az anafilaxiás/anafilaktoid
reakciók kockázata magas. Az
egyértelmű hatás 30 perccel a parenterális alkalmazás után
várható. A hatás időtartama általában kb.
4 óra.
Adagolás
A dózis a kívánt fájdalomcsillapító hatástól és a beteg
állapotától függ. Az adagot a fájdalom vagy a
láz intenzitása, valamint a Metamizole Kalceks-re adott, az egyéni
érzékenységtől függő válasz
alapján kell meghatározni. Alapvető fontosságú, hogy a fájdalmat
és a lázat csillapító legkisebb adagot
kell választani. A napi maximális adagtól függően, az egyszeri
adag naponta legfeljebb 4-szer,
6-8 óránként alkalmazható.
_Felnőttek és serdülők_
Felnőttek és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53 kg)
legfeljebb 1000 mg-ot kaphatnak egyszeri
adagban.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja, a testtömegtől
vagy az életkortól függ�