METADONE CLORIDRATO AFOM

国: イタリア

言語: イタリア語

ソース: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

有効成分:

Metadone

から入手可能:

AFOM DIPENDENZE S.R.L.

ATCコード:

N07BC02

INN（国際名）:

Methadone

パッケージ内のユニット:

"0,1% SCIROPPO" FLACONE 1000 ML; "0,1% SCIROPPO" FLACONE 500 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE 10 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE ORA

クラス:

N

治療領域:

Metadone

製品概要:

029927213 - 3 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 20 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927100 - 0,1% SCIROPPO FLACONE 500 ML - Revocato; 029927023 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 10 ML - Revocato; 029927011 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 5 ML - Revocato; 029927124 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 40 ML - Revocato; 029927151 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 5 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927148 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 80 ML - Revocato; 029927249 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 3000 ML - Revocato; 029927199 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 60 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927098 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 100 ML - Revocato; 029927175 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 20 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927074 - 3 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 20 ML - Revocato; 029927136 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 60 ML - Revocato; 029927035 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 20 ML - Revocato; 029927187 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 40 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927163 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 10 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927112 - 0,1% SCIROPPO FLACONE 1000 ML - Revocato; 029927237 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 20 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927086 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 029927201 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 80 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927252 - 5 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 500 ML IN HDPE - Revocato; 029927225 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE 100 ML CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO - Revocato; 029927047 - SCIROPPO 0,1% FLACONE 80 ML - Revocato; 029927050 - SCIROPPO 0,1% FLACONE 40 ML - Revocato; 029927062 - SCIROPPO 0,1% FLACONE 60 ML - Revocato

認証ステータス:

Revocato

情報リーフレット

Metadone cloridrato AFOM
Foglio Illustrativo
FOGLIO ILLUSTRATIVO
METADONE CLORIDRATO AFOM_ _1 MG/ML SOLUZIONE ORALE
METADONE CLORIDRATO AFOM_ _3 MG/ML SOLUZIONE ORALE
METADONE CLORIDRATO AFOM_ _5 MG/ML SOLUZIONE ORALE
C
ATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci usati nella dipendenza da oppioidi.
I
NDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi dolorose di entità severa in pazienti che non rispondono
più ad un trattamento sequenziale con
farmaci analgesici, antinfiammatori non steroidei, steroidei, oppioidi
deboli.
Trattamento di disassuefazione da narcotico stupefacenti. Il
trattamento disintossicante ed il trattamento di
mantenimento devono essere eseguiti sotto controllo medico.
Se il metadone viene somministrato per il trattamento
dell´eroino-dipendenza per più di tre settimane, il
procedimento passa dal trattamento della sindrome acuta da astinenza
alla terapia di mantenimento.
C
ONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti;
Stipsi grave.
Cardiopatie organiche.
Compromissione della funzionalità epatica e renale grave.
Diabete non compensato.
Porfiria.
Allattamento.
Ipotensione.
Ipertensione intracranica.
Traumi cranioencefalici.
Attacco asmatico acuto.
Broncopneumopatie croniche ostruttive.
Insufficienza respiratoria.
Cuore polmonare.
Ipovolemia.
Il metadone è controindicato in gravidanza, per i possibili effetti
sullo sviluppo fetale, e durante l’allattamento,
salvo nei casi indicati alle Avvertenze speciali.
Il metadone non è indicato nell´analgesia ostetrica poiché la sua
lunga durata d´azione aumenta la probabilità
di depressione respiratoria nel neonato.
Il metadone non è raccomandato come analgesico nei bambini dato che
l´esperienza clinica documentata è
stata insufficiente a stabilire uno schema di dosaggio adatto per i
soggetti in età pediatrica.
P
RECAUZIONI PER L
’
USO
Farmacodipendenza
Il metadone può provocare una farmacodipendenza di tipo morfinico.
In seguito a ripetute somministrazioni si possono verificare
dipendenza psichica, dipendenza fisica e t

製品の特徴

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metadone cloridrato AFOM_ _1 mg/ml soluzione orale
Metadone cloridrato AFOM_ _3 mg/ml soluzione orale
Metadone cloridrato AFOM_ _5 mg/ml soluzione orale
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Metadone cloridrato AFOM 1 mg/ml soluzione orale_
1 ml di soluzione contengono
_Principio attivo_: Metadone cloridrato 1 mg
_Metadone cloridrato AFOM 3 mg/ml soluzione orale_
1 ml di soluzione contengono
_Principio attivo_: Metadone cloridrato 3 mg
_Metadone cloridrato AFOM 5 mg/ml soluzione orale_
1 ml di soluzione contengono
_Principio attivo_: Metadone cloridrato 5 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Sindromi dolorose di entità severa in pazienti che non rispondono
più ad un trattamento sequenziale con
farmaci analgesici, antinfiammatori non steroidei, steroidei, oppioidi
deboli.
Trattamento di disassuefazione da narcotico stupefacenti. Il
trattamento disintossicante ed il trattamento di
mantenimento devono essere eseguiti sotto controllo medico. Se il
metadone viene somministrato per il
trattamento dell´eroino-dipendenza per più di tre settimane, il
procedimento passa dal trattamento della
sindrome acuta da astinenza alla terapia di mantenimento.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il medicinale è una soluzione di metadone solo per somministrazione
orale e non deve essere usato per
iniezione.
Per il sollievo del dolore
La posologia deve essere regolata a seconda della gravità del dolore
e della risposta del paziente.
Talvolta, in casi di dolore eccezionalmente intenso o nei pazienti che
sono diventati tolleranti all´effetto
analgesico
dei narcotici, può essere necessario superare la dose usuale
raccomandata.
La posologia media per gli adulti varia da 5 a 20 mg una o più volte
al giorno, secondo le indicazioni del medico.
Per il trattamento degli stati di tossicodipendenza da oppioidi
Il farmaco verrà som