Mesavancol 1200 mg enterodepottabletter

国: デンマーク

言語: デンマーク語

ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

有効成分:

MESALAZIN

から入手可能:

2care4 ApS

ATCコード:

A07EC02

INN（国際名）:

mesalazine

投薬量:

1200 mg

医薬品形態:

enterodepottabletter

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2013-07-01

情報リーフレット

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MESAVANCOL® 1200 MG ENTERODEPOTTABLETTER
mesalazin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mesavancol
3. Sådan skal du tage Mesavancol
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mesavancol enterodepottabletter, indeholder det aktive stof mesalazin,
som er et anti-inflammatorisk lægemiddel til behandling af ulcerøs
colitis.
Ulcerøs colitis er en sygdom i tyktarm og rektum (endetarm), hvor
tarmens slimhinde bliver rød og hævet (inflammeret), hvilket
resulterer i symptomer
bestående af hyppig og blodig afføring samt mavekramper.
Når Mesavancol gives til behandling af en akut episode af ulcerøs
colitis, virker det på hele tyktarmen og endetarmen for at behandle
inflammationen og
reducere symptomerne. Tabletterne kan også bruges til at forebygge
nye episoder af ulcerøs colitis.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MESAVANCOL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE MESAVANCOL
– Hvis du er allergisk (overfølsom) over for en gruppe af
lægemidler kaldet salicylater (som inkluderer acetylsalicylsyre
(Aspirin))
– Hvis du er allergisk (ov

製品の特徴

6. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MESAVANCOL, ENTERODEPOTTABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
23282
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mesavancol
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 1200 mg mesalazin.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterodepottabletter (2care4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne, herunder ældre (>65
år)
Til induktion og opretholdelse af klinisk og endoskopisk remission hos
patienter med
mild til moderat, aktiv ulcerøs colitis.
Børn og unge (der vejer mere end 50 kg og er 10 år eller ældre)
Til induktion af klinisk og endoskopisk remission hos patienter med
mild til moderat, aktiv
ulcerøs colitis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Mesavancol er beregnet til oral indgivelse 1 gang dagligt. Tabletterne
må ikke knuses
eller tygges og skal tages sammen med mad.
_Voksne, herunder ældre (>65 år)_
Til induktion af remission:
_dk_hum_49856_spc.doc_
_Side 1 af 14_
2,4 g - 4,8 g (2 - 4 tabletter) 1 gang dagligt. Den højeste dosis på
4,8 g/dag anbefales til
patienter, der ikke responderer på lavere doser af mesalazin. Når
den højeste dosis
(4,8 g/dag) anvendes, skal effekten af behandlingen evalueres efter 8
uger.
Til opretholdelse af remission:
2,4 g (2 tabletter) 1 gang dagligt.
_Børn og unge (der vejer mere end 50 kg og er 10 år eller ældre)_
Til induktion af remission (initialt i 8 uger): 2,4 g - 4,8 g (2 - 4
tabletter) 1 gang dagligt.
Til opretholdelse af remission: 2,4 g (2 tabletter) 1 gang dagligt.
Mesalazin 1200 mg tabletter anbefales ikke til børn og unge, der
vejer 50 kg eller
derunder og bør ikke bruges til børn under 10 år på grund af
manglende dokumentation
for sikkerhed og virkning.
_Lever- og nyrepåvirkning:_
Der er ikke udført specifikke undersøgelser med henblik på at
undersøge brugen af
mesalazin hos patienter med lever- eller nyreinsufficiens (se pkt. 4.3
og 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for salicylater (herunder mesalazin) eller over
for et eller flere af
hjælpestofferne a