MEROZAN

国: セルビア

言語: セルビア語

ソース: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有効成分:

Меропенем

から入手可能:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATCコード:

J01DH02

INN（国際名）:

meropenem

パッケージ内のユニット:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 500mg; bočica staklena, 10x500mg

処方タイプ:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

製:

DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY

製品概要:

JKL: 0029712

認証ステータス:

REGISTRACIJA

承認日:

2022-01-31

情報リーフレット

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
meropenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MEROZAN i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek MEROZAN
3.
Kako se primenjuje lek MEROZAN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MEROZAN
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK MEROZAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek MEROZAN sadrži kao aktivnu supstancu meropenem i pripada grupi
lekova koji se nazivaju
karbapenemski antibiotici. Deluje tako što ubija bakterije koje
izazivaju ozbiljne infekcije.
Lek MEROZAN se kod odraslih i dece uzrasta 3 meseca i starije koristi
za lečenje sledećih infekcija:
- infekcija pluća (pneumonija),
- infekcije pluća i bronhija kod pacijenata koji boluju od cistične
fibroze,
- komplikovane infekcije mokraćnih puteva,
- komplikovane infekcije u stomaku,
- infekcije koje se mogu dobiti tokom i nakon porođaja,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- akutne bakterijske infekcije mozga (meningitis).
Lek MEROZAN se takođe može koristi za lečenje bakterijske infekcije
krvi koja je povezana ili se sumnja
da je povezana sa bilo kojom gore navedenom infekcijom.
Lek MEROZAN se može primeniti i u lečenju pacijenata sa
neutropenijom (smanjenim brojem belih krvnih
ćelija), koji imaju povišenu telesnu temperaturu za koju se sumnja
da je po

製品の特徴

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
INN: meropenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
MEROZAN, 500 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju
Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema (u obliku, meropenem
trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica od 500 mg meropenema sadrži 104 mg natrijum-karbonata,
bezvodnog što odgovara približno
2 mmol (približno 45 mg) natrijuma.
MEROZAN, 1000 mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju:
Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema (u obliku, meropenem
trihidrata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna bočica od 1000 mg meropenema sadrži 208 mg natrijum-karbonata,
bezvodnog što odgovara približno
4 mmol (približno 90 mg) natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Prašak: kristalni prašak bele do svetložute boje, bez vidljivih
aglomerata.
Rekonstituisan rastvor: bistar rastvor bez prisustva mehaničkih
onečišćenja
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek MEROZAN je indikovan kod odraslih i dece uzrasta od 3 meseca i
starijih za lečenje sledećih
bakterijskih infekcija (videti odeljke 4.4 i 5.1):
-
teška
pneumonija,
uključujući
nozokomijalnu
pneumoniju
i
pneumoniju
povezanu
sa
mehaničkom
ventilacijom,
- bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze,
- komplikovane infekcije urinarnog trakta,
- komplikovane intra-abdominalne infekcije,
- intra- i post-partalne infekcije,
- komplikovane infekcije kože i mekih tkiva,
- akutni bakterijski meningitis.
Lek MEROZAN se može primeniti u lečenju febrilnih pacijenata sa
neutropenijom ako se sumnja da je
povišena telesna temperatura posledica bakterijske infekcije.
2 od 13
Lek MEROZAN se takođe koristi za lečenje bakterijemije koja je
povezana ili se sumnja da je povezana sa
bilo kojom gore navedenom infekcijom.
Treba uzeti u obzir važeće zvanične smernice za adekvatnu primenu
antibiotika.
4.2. DO