MEROPENEM VENUS PHARMA süste-/infusioonilahuse pulber

国: エストニア

言語: エストニア語

ソース: Ravimiamet

有効成分:

meropeneem

から入手可能:

Venus Pharma GmbH

ATCコード:

J01DH02

INN（国際名）:

meropeneem

投薬量:

500mg 10TK

医薬品形態:

süste-/infusioonilahuse pulber

処方タイプ:

R

製品の特徴

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Meropenem Venus Pharma 500 mg süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Meropeneem Venus Pharma 1 g süste-/infusioonilahuse pulber
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1 g
veevabale meropeneemile.
INN. _Meropenemum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 2 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 45,1 mg).
Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 4 milliekvivalendile
naatriumile (ligikaudu 90,2 mg).
3. RAVIMVORM
Süste-/infusioonilahuse pulber
Valge kuni kergelt kollane kristalliline pulber.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 NÄIDUSTUSED
Meropeneem on näidustatud täiskasvanutele ja 3 kuu vanustele ja
vanematele lastele järgmiste
infektsioonide raviks (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
•
raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
•
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
•
kuseteede
tüsistunud infektsioonid;
•
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
•
sünnitusaegsed ja -
järgsed infektsioonid;
•
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
•
äge bakteriaalne meningiit.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientidel raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Baktereemia ravi patsientidel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_Annustamine_
Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile