国: クロアチア
言語: クロアチア語
ソース: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
meropenemum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
J01DH02
meropenemum
1 g
prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Urbroj: jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata
na recept, u ljekarni ograničeni recept
Facta Farmaceutici S.p.A., S. Nicolo a Tordino, Teramo, Italija
Pakiranje: 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-437903885-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-20
2016-09-06
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA MEROPENEM SANDOZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU MEROPENEM SANDOZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU _meropenem _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Meropenem Sandoz i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meropenem Sandoz 3. Kako primjenjivati Meropenem Sandoz 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Meropenem Sandoz 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEROPENEM SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI Meropenem Sandoz pripada skupini lijekova koji se nazivaju karbapenemski antibiotici. Ovaj lijek djeluje na način da uništava bakterije koje mogu uzrokovati ozbiljne infekcije, kao što su: • Infekcije koje zahvaćaju pluća (pneumonije). • Infekcije bronha i pluća u bolesnika s cističnom fibrozom. • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava. • Komplicirane infekcije trbušne šupljine. • Infekcije koje se mogu pojaviti tijekom i nakon porođaja. • Komplicirane infekcije kože i mekih tkiva. • Akutna bakterijska infekcija moždanih ovojnica (meningitis). Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s neutropenijom (smanjenje broja bijelih krvnih zrnaca), praćenom vrućicom za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. _ _ 2._ _ ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MEROPENEM SANDOZ_ _ _ _ NEMOJTE KORISTITI MEROPENEM SANDOZ: • ako ste alergični (preosjetljivi) na mero 完全なドキュメントを読む
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA MEROPENEM SANDOZ 500 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU MEROPENEM SANDOZ 1000 MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU ILI INFUZIJU 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Meropenem Sandoz 500 mg Jedna bočica sadrži 500 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata. Meropenem Sandoz 1000 mg Jedna bočica sadrži 1000 mg meropenema u obliku meropenem trihidrata. Pomoćne tvari Svaka bočica lijeka Meropenem Sandoz 500 mg sadržava 104 mg natrijevog karbonata što odgovara približno 2,0 mmol natrija (približno 45 mg). Svaka bočica lijeka Meropenem Sandoz 1000 mg sadržava 208 mg natrijevog karbonata što odgovara približno 4,0 mmol natrija (približno 90 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za otopinu za injekciju ili infuziju. Bijeli do svijetložuti prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Meropenem Sandoz je indiciran za liječenje slijedećih infekcija, u odraslih i djece starije od 3 mjeseca (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • Pneumonije, uključujući izvanbolničke i bolničke pneumonije • Bronhopulmonalne infekcije kod cistične fibroze • Komplicirane infekcije mokraćnog sustava • Komplicirane intraabdominalne infekcije • Intrapartalne i postpartalne infekcije • Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva • Akutni bakterijski meningitis Meropenem Sandoz se može koristiti u liječenju bolesnika s febrilnom neutropenijom, za koju se sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom. Potrebno je pridržavati se službenih smjernica o odgovarajućoj primjeni antibakterijskih lijekova. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje meropenema i trajanje liječenja ovisi o vrsti i težini infekcije te kliničkom odgovoru bolesnika. 1 H A L M E D 05-09-2016 O D O B R E N O Doza do 2 g tri puta dnevno u odraslih i adolescenata te doza do 40 mg/kg tri puta dnevno u djece može biti potrebna pri liječenju nekih vrsta infekcija, kao što su bolničke infekcije koje su uzrokovane sa _Pseudomon 完全なドキュメントを読む