Meropenem Medical Valley 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

国: フィンランド

言語: フィンランド語

ソース: Fimea (Suomen lääkevirasto)

有効成分:

Meropenem trihydrate

から入手可能:

MEDICAL VALLEY INVEST AB

ATCコード:

J01DH02

INN（国際名）:

Meropenem trihydrate

投薬量:

500 mg

医薬品形態:

injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten

パッケージ内のユニット:

Ei kaupan: 10 x 500 mg

処方タイプ:

Ei kaupan: 10 x 500 mg

治療領域:

meropeneemi

製品概要:

Substituutioryhmä: 1856

認証ステータス:

Myyntilupa myönnetty

承認日:

2022-02-07

情報リーフレット

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MEROPENEM MEDICAL VALLEY 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA
VARTEN
MEROPENEM MEDICAL VALLEY 1G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA
VARTEN
meropeneemi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Meropenem Medical Valley on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Meropenem Medical
Valley -valmistetta
3.
Miten Meropenem Medical Valley -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Meropenem Medical Valley -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MEROPENEM MEDICAL VALLEY ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Meropenem Medical Valley -valmiste sisältää meropeneemi-nimistä
vaikuttavaa ainetta ja kuuluu
karbapeneemiantibioottien ryhmään. Se tappaa bakteereja, jotka
voivat aiheuttaa vakavia infektioita.
Meropenem Medical Valley -valmistetta käytetään seuraavien
infektioiden hoitoon aikuisilla ja
vähintään 3 kuukauden ikäisillä lapsilla:
-
Tulehdus keuhkoissa (keuhkokuume)
-
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
-
Komplisoituneet virtsatietulehdukset
-
Komplisoituneet vatsaontelon tulehdukset
-
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset tulehdukset
-
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen tulehdukset
-
Akuutti bakteeritulehdus aivoissa (

製品の特徴

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Meropenem Medical Valley 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine
liuosta varten
Meropenem Medical Valley 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Meropenem Medical Valley 500 mg
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 500 mg:aa vedetöntä
meropeneemia.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg
meropeneemia (ks. kohta 6.6).
Meropenem Medical Valley 1 g
Yksi injektiopullo
sisältää meropeneemitrihydraattia vastaten 1 g:aa vedetöntä
meropeneemia.
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen 1 ml liuosta sisältää 50 mg
meropeneemia (ks. kohta 6.6).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Yksi 500 mg:n injektiopullo
sisältää 104 mg natriumkarbonaattia, joka vastaa noin 2 mEkv:a
natriumia (noin
45 mg).
Yksi 1 g:n injektiopullo sisältää 208 mg natriumkarbonaattia, joka
vastaa noin 4 mEkv:a natriumia (noin
90 mg).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten.
Valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Meropenem Medical Valley on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 3
kuukauden ikäisille lapsille seuraavien
infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4.4 ja 5.1):
-
Vaikea keuhkokuume, mukaan lukien sairaalassa saatu ja
hengityslaitteen käyttöön liittyvä
keuhkokuume
-
Kystiseen fibroosiin liittyvät keuhkoputken- ja keuhkotulehdukset
-
Komplisoituneet virtsatieinfektiot
-
Komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot
-
Synnytyksen aikaiset ja jälkeiset infektiot
-
Komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektiot
-
Akuutti bakteerimeningiitti.
Meropenem Medical Valley -valmistetta voidaan käyttää hoidettaessa
kuumeisia neutropeenisia potilaita,
joiden kuumeen epäillään johtuvan bakteeri-infektiosta.
Niiden potilaiden hoito, joilla esiintyy bakteremiaa, joka liittyy tai
jonka epäillään liittyvän johonkin edellä
luetelluista infektioista.
Antibakteerisen lääkehoidon tarkoituk