å½: ćć¼ć©ć³ć
čØčŖ: ćć¼ć©ć³ćčŖ
ć½ć¼ć¹: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Meropenemum trihydricum
Actavis Group PTC ehf.
J01DH02
Meropenemum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991092061; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991092054
2018-12-15
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA MERINFEC, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI MERINFEC, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Meropenemum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. ā Należy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mĆ³c jÄ ponownie przeczytaÄ. ā W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci należy zwrĆ³ciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ā Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie należy go przekazywaÄ innym. Lek może zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ā JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅ¼Ä dane, w tym wszelkie objawy niepoÅ¼Ä dane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Merinfec i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Merinfec 3. Jak stosowaÄ lek Merinfec 4. Możliwe dziaÅania niepoÅ¼Ä dane 5. Jak przechowywaÄ lek Merinfec 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MERINFEC I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Merinfec należy do grupy lekĆ³w nazywanych antybiotykami karbapenemowymi. Jego dziaÅanie polega na niszczeniu bakterii, ktĆ³re mogÄ wywoÅywaÄ ciÄżkie zakażenia. ā Zakażenie pÅuc (zapalenie pÅuc). ā Zakażenia pÅuc i oskrzeli u pacjentĆ³w z mukowiscydozÄ . ā PowikÅane zakażenia ukÅadu moczowego. ā PowikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej. ā Zakażenia okoÅoporodowe. ā PowikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich. ā Ostre bakteryjne zakażenie mĆ³zgu (zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych). Lek Merinfec może byÄ stosowany w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ i gorÄ czkÄ , jeÅli podejrzewa siÄ u nich zakażenie bakteryjne. Lek Merinfec może byÄ stosowany do leczenia bakteryjnego zakażena krwi, ktĆ³re może byÄ zwi å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Merinfec, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Merinfec, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Merinfec, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Każda fiolka zawiera 500 mg meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trĆ³jwodnego (570 mg). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: każda fiolka zawiera 1,95 mmola sodu (45 mg) w postaci sodu wÄglanu bezwodnego. Merinfec, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Każda fiolka zawiera 1 g meropenemu (_Meropenemum_) w postaci meropenemu trĆ³jwodnego (1,14 g). Substancja pomocnicza o znanym dziaÅaniu: każda fiolka zawiera 3,9 mmola sodu (90 mg) w postaci sodu wÄglanu bezwodnego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji. Krystaliczny proszek barwy biaÅej do Å¼Ć³Åtawej. 4. SZCZEGĆÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Merinfec jest wskazany w leczeniu nastÄpujÄ cych zakażeÅ u dorosÅych i u dzieci w wieku powyżej 3 miesiÄcy (patrz punkty 4.4 i 5.1): ā ciÄżkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc i zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze sztucznÄ wentylacjÄ ā zakażenia pÅuc i oskrzeli w przebiegu mukowiscydozy ā powikÅane zakażenia ukÅadu moczowego ā powikÅane zakażenia w obrÄbie jamy brzusznej ā zakażenia okoÅoporodowe ā powikÅane zakażenia skĆ³ry i tkanek miÄkkich ā ostre bakteryjne zapalenie opon mĆ³zgowo-rdzeniowych. Leczenie pacjentĆ³w z bakteriemiÄ , ktĆ³ra wystÄpuje w poÅÄ czeniu z, lub podejrzewa siÄ, że wiÄ Å¼e siÄ z jakimikolwiek wymienionymi powyżej zakażeniami. Produkt leczniczy Merinfec można stosowaÄ w leczeniu pacjentĆ³w z neutropeniÄ i gorÄ czkÄ , jeżeli podejrzewa siÄ, że gorÄ czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. 1 Należy wziÄ Ä pod uwag å®å ØćŖććć„ć”ć³ććčŖć