Menveo

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

Oligossacarídeo Meningocócico A, OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C, Oligossacarídeo Meningocócico W135, Oligossacarídeo Meningocócico Y

から入手可能:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

ATCコード:

VACINAS

INN（国際名）:

Oligossacarídeo Meningocócico A, OLIGOSSACARÍDEO MENINGOCÓCICO DO GRUPO C, Oligossacarídeo Meningocócico W135, Oligossacarídeo Meningocócico Y

治療領域:

VACINAS

製品概要:

10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ SER PREENCH VD TRANS X 0,6 ML + 2 AGU - 1010703220015 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10 MCG PO LIOF SOL INJ X 5 DOSES CT 5 FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ 5 FA VD TRANS X 0,6 ML - 1010703220023 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 10 MCG PO LIOF SOL INJ X 1 DOSE CT FA VD TRANS + 5-5-5 MCG SOL INJ FA VD TRANS X 0,6 ML - 1010703220031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; SOL INJ CT 1 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010703220041 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável ; SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010703220058 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - Solução Injetável

認証ステータス:

Válido

承認日:

2016-06-13

情報リーフレット

Menveo
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Pó liofilizado para Solução injetável + Diluente 10 mcg + 5 mcg +
5 mcg + 5 mcg/0,5mL
MODELO DE TEXTO DE BULA – PACIENTE
MENVEO
®
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENVEO
®
vacina meningocócica ACWY (conjugada)
APRESENTAÇÃO
MENVEO
®
é apresentada sob a forma de um pó liofilizado e um diluente para
solução injetável e está disponível em embalagens
com:
- 01 ou 05 frascos-ampola (vidro tipo I): oligossacarídeos conjugados
do meningococo do sorogrupo A, sob a forma de pó
liofilizado.
- 01 ou 05 frascos-ampola (vidro tipo I): oligossacarídeos conjugados
dos meningococos dos sorogrupos C, W-135 e Y, na
forma líquida.
SOMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE, USO ADOLESCENTE E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Uma dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém:
Oligossacarídeo meningocócico
A..........................................................................................10
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
........................16,7 a 33,3 mcg
Oligossacarídeo meningocócico
C............................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
..........................7,1 a 12,5 mcg
Oligossacarídeo meningocócico
W-135....................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
.............................3,3 a 8,3mcg
Oligossacarídeo meningocócico
Y............................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
.............................5,6 a 10 mcg
EXCIPIENTES:
fosfato de potássio di-hidrogenado, sacarose, cloreto de sódio,
fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado,
fosfato dissódico hidrogenado di-hidratado e água para injetáveis.
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA

製品の特徴

Menveo
®
GlaxoSmithKline Brasil Ltda
Pó liofilizado para Solução injetável + Diluente 10 mcg + 5 mcg +
5 mcg + 5 mcg/0,5mL
MODELO DE TEXTO DE BULA – PROFISSIONAL DE SAÚDE
MENVEO
®
1
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MENVEO
®
vacina meningocócica ACWY (conjugada)
APRESENTAÇÃO
A vacina
MENVEO
®
é apresentada sob a forma de pó liofilizado e diluente para
solução injetável e está disponível em embalagens com:
- 01 ou 05 frascos-ampola (vidro tipo I): oligossacarídeos conjugados
do meningococo do sorogrupo A, sob a forma de pó liofilizado.
- 01 ou 05 frascos-ampola (vidro tipo I): oligossacarídeos conjugados
dos meningococos dos sorogrupos C, W-135 e Y, na forma líquida.
SOMENTE PARA ADMINISTRAÇÃO INTRAMUSCULAR
USO PEDIÁTRICO A PARTIR DE 2 MESES DE IDADE, USO ADOLESCENTE E ADULTO
COMPOSIÇÃO
Uma dose de 0,5 mL da vacina reconstituída contém:
Oligossacarídeo meningocócico
A...............................................................................................10
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
.............................16,7 a 33,3 mcg
Oligossacarídeo meningocócico
C.................................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
...............................7,1 a 12,5 mcg
Oligossacarídeo meningocócico
W-135.........................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
...................................3,3 a 8,3mcg
Oligossacarídeo meningocócico
Y..................................................................................................5
mcg
Conjugado com proteína CRM
197
de
_Corynebacterium diphtheriae_
..................................5,6 a 10 mcg
EXCIPIENTES:
fosfato de potássio di-hidrogenado, sacarose, cloreto de sódio,
fosfato de sódio di-hidrogenado mono-hidratado, fosfato dissódico
hidrogenado
di-hidratado e água