国: デンマーク
言語: デンマーク語
ソース: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MEMANTINHYDROCHLORID
KRKA d.d. Novo mesto
N06DX01
memantine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2013-07-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MENTIXA 10 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER MENTIXA 20 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER memantinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mentixa til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mentixa 3. Sådan skal du tage Mentixa 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Memantin, som er det aktive indholdsstof i Mentixa, tilhører gruppen af medicin kaldet antidemensmedicin (medicin til behandling af demens). Hukommelsestab ved Alzheimers sygdom skyldes en forstyrrelse af signalstoffer i hjernen. Hjernen indeholder såkaldte N-methyl-D-aspartat (NMDA)-receptorer, der er involveret i overførslen af nervesignaler, som er vigtige for indlæring og hukommelse. Mentixa hører til en gruppe af medicin kaldet NMDA-receptor-antagonister. Mentixa indvirker på disse NMDA-receptorer og forbedrer overførslen af nervesignaler samt hukommelsen. Mentixa anvendes til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MENTIXA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MENTIXA - hvis du er allergisk over for memantinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mentixa (angivet i pkt. 6). AD 完全なドキュメントを読む
4. DECEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MENTIXA, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28399 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mentixa 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg memantinhydrochlorid svarende til 8,31 mg memantin. Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg memantinhydrochlorid svarende til 16,62 mg memantin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 51,45 mg lactosemonohydrat. Hver 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 102,90 mg lactosemonohydrat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Mentixa 10 mg filmovertrukne tabletter Hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side (tabletlængde: 12,2-12,9 mm, tykkelse: 3,5-4,5 mm). Tabletten kan deles i to lige store doser. Mentixa 20 mg filmovertrukne tabletter Hvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter (tabletlængde: 15,7-16,49 mm, tykkelse: 4,7-5,7 mm). _dk_hum_50866_spc.doc_ _Side 1 af 10_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandlingen bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers demens. Dosering Behandlingen bør kun påbegyndes, hvis patienten har en omsorgsperson til rådighed, som er villig til regelmæssigt at overvåge patientens lægemiddelindtagelse. Diagnosen skal stilles i henhold til gældende retningslinjer. Tolerance og dosering af memantin bør regelmæssigt vurderes, helst senest tre måneder efter behandlingsstart. Herefter bør den behandlingsmæssige fordel af memantin og patientens tolerabilitet regelmæssigt vurderes i henhold til gældende kliniske retningslinjer. Vedligeholdelsesbehandling kan fortsætte, så længe der er terapeutiske fordele, og patienten kan tåle memantinbehandlingen. Seponering b 完全なドキュメントを読む