Mensinorm 150 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Menotropina

から入手可能:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

ATCコード:

G03GA02

INN（国際名）:

Menotropina

投薬量:

150 j.m.

医薬品形態:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219338; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219345; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219352

認証ステータス:

Bezterminowe

情報リーフレット

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENSINORM, 75 J.M.
MENSINORM, 150 J.M.
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_MENOTROPINUM _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
_LUB_
farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.

W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE
75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań oraz lek Mensinorm W DAWCE
150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań są określane jako lek
Mensinorm.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mensinorm
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mensinorm
3.
Jak stosować lek Mensinorm
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mensinorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE

Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie
występuje
owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie
przyniosło oczekiwanych
rezultatów.

Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzyków jajnikowych
(i tym
samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu
niepłodności.
Lek Mensinorm
to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna należąca do
grupy leków
nazywanych gonadotropinami.
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropow

製品の特徴

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(ang.
_follicle stimulating hormone_
, FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (ang.
_luteinising _
_hormone_
, LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmówkową (ang.
_human chorionic gonadotrophin_
, hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży.
Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 150 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmówkową (hCG),
uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek w fiolce: biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Rozpuszczalnik w ampułkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny
roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
INDUKCJA OWULACJI:
do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub
niemiesiączkujących, u
których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem
klomifenu.
KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
w
ramach technik wspomaganego rozrodu (ang.
_assisted reproductive technologies_
, ART):
indukowanie
rozwoju mnogich pęcherzyków jajnikowych u kobiet w ramach technik
wspomaganego rozrodu,
takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang.
_ in vitro fertilisation_
, IVF).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOS