MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MENOTROPINA

から入手可能:

FERRING S.A.

ATCコード:

G03GA02

INN（国際名）:

MENOTROPINE

投薬量:

75 UI

医薬品形態:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

構図:

MENOTROPINA 75 UI

投与経路:

VÍA INTRAMUSCULAR

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Gonadotrofina humana de menopáusicas

製品概要:

MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente Autorizado 01/06/1999 Comercializado - MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente Autorizado 01/06/1999 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1999-06-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MENOPUR 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE
Menotropina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A UTILIZAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.Si
tiene alguna duda,
consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. (Ver sección 4).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Menopur y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menopur
3. Cómo usar Menopur
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Menopur
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MENOPUR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Menopur contiene menotropina (también llamada gonadotropina
menopáusica humana o hMG-HP). Es un
extracto altamente purificado de la orina de mujeres posmenopáusicas,
y contiene a su vez dos hormonas
llamadas hormona folículo estimulante (FSH) y hormona luteinizante
(LH). La FSH y LH están presentes
tanto en hombres como en mujeres, y ayudan a los órganos
reproductores a funcionar normalmente.
Menopur está indicado para el tratamiento de esterilidad en las
siguientes situaciones:
*
Mujeres que no pueden quedarse embarazadas porque sus ovarios no
producen óvulos (incluyendo
síndrome
de
ovario
poliquístico).
Menopur
se
usa
en
mujeres
que
han
sido
tratadas
con
un
medicamento llamado citrato de clomifeno para tratar su infertilidad,
pero este medicamento no les ha
causado efecto.
*
Mujeres en programas de reproducción asistida (TRA) (incluyendo
fecundación _in vitro_/transferencia
embrionaria (FIV/TE), transferencia intratubárica de gametos (GIFT);
e inyección intracitoplasmática
de e

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
MENOPUR 75 UI polvo y disolvente para solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada vial de polvo contiene menotropina altamente purificada
(gonadotropina menopáusica humana, hMG
alta pureza) correspondiente con actividad hormona folículo
estimulante FSH y actividad hormona
luteinizante LH. La gonadotropina coriónica humana (hCG), una hormona
presente de forma natural en la
orina de mujeres posmenopáusicas, es el principal contribuyente de la
actividad LH de este medicamento.
La menotropina se fabrica a partir de la orina de mujeres
post-menopaúsicas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo contiene menotropina equivalente a 75 UI de
actividad FSH y 75 UI de actividad LH.
Cada ml de solución reconstituida contiene 75 UI de FSH y LH.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable.
Apariencia del polvo:
polvo liofilizado apelmazado blanco a grisáceo.
Apariencia del disolvente:
solución transparente incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
MENOPUR está indicado para el tratamiento de esterilidad en las
siguientes situaciones clínicas:

Esterilidad
en
mujeres
con
insuficiencia
ovárica
hipo
o
normogonadotrópica:
estimulación
del
crecimiento folicular. Inducción de la ovulación, seguida o no de
inseminación artificial (IA) (anovulación,
incluyendo síndrome de ovario poliquístico (SOPQ)) en mujeres que no
han respondido al tratamiento con
citrato de clomifeno.

Técnicas de reproducción asistida (TRA) realizadas mediante
hiperestimulación ovárica controlada
para inducir el desarrollo de folículos múltiples (p.ej.
fecundación _ in vitro_/ transferencia embrionaria
(FIV/TE),
transferencia
intratubárica
de
gametos
(GIFT)
e
inyección
intracitoplasmática
de
espermatozoides (ICSI), etc.

Esterilidad en hombres con hipogonadismo hipo o normogonadotrópico:
en combinación co