Menopur 150 IU

国: ノルウェー

言語: ノルウェー語

ソース: Statens legemiddelverk

有効成分:

Menotropin, humant

から入手可能:

Ferring Legemidler AS

ATCコード:

G03GA02

INN（国際名）:

Menotropin, human

投薬量:

150 IU

医薬品形態:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

パッケージ内のユニット:

5 sett

処方タイプ:

C

認証ステータス:

Markedsført

承認日:

2012-03-01

情報リーフレット

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MENOPUR 150Â IU PULVER OG V
脱
SKE TIL INJEKSJONSV
脱
SKE, OPPL
淡
SNING
MENOTROPIN
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege, sykepleier eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Menopur er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Menopur
3.
Hvordan du bruker Menopur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Menopur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Menopur er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med
en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Menopur leveres som et pulver som m
奪
l
淡
ses opp i v
脱
ske f
淡
r bruk. Legemidlet gis som en
injeksjon under huden (subkutant) eller i en muskel (intramuskul
脱
rt).
Menopur inneholder to hormoner som kalles follikkelstimulerende hormon
(FSH) og luteiniserende
hormon (LH). FSH og LH er naturlige hormoner som produseres i kroppen
hos b
奪
de menn og kvinner.
De bidrar til normal funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i
Menopur er utvunnet fra urin fra
kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Virkestoffet
er n
淡
ye renset og kalles
menotropin.
Menopur brukes til behandling av infertilitet (ufrivillig barnl
淡
shet) hos kvinner i f
淡
lgende to
situasjoner:
•
Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstok

製品の特徴

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Menopur 150 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass med pulver inneholder høyrenset menotropin (humant
menopausegonadotropin
(HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 150 IU
og luteiniserende
hormonaktivitet LH 150 IU.
Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i
postmenopausal urin, finnes i
Menopur og bidrar til den samlede luteiniserende hormonaktiviteten.
Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin til postmenopausale
kvinner.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulverets utseende: Hvit til off-white frysetørket kake.
Væskens utseende: Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende
kliniske situasjoner:
Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner
som ikke har respondert på
behandling med klomifensitrat.
Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel
follikkelutvikling i forbindelse med
assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks. _in
vitro-_fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete
intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk
spermieinjeksjon (ICSI)).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med
erfaring innen behandling av
fertilitetsproblemer.
Dosering
Doseringsregimene beskrevet nedenfor gjelder for både subkutan og
intramuskulær administrering.
Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene
gonadotropiner. Det er derfor
umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilpasses
individuelt i henhold til den enkelte
2
pasients ovarierespons. Menopur kan gis som monoterapi eller i
kombinasjon med en
gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) -agonist eller -antagonist.
Anbefalinger for dosering og
behandlingsvarighet vil avhenge av aktuell beha