Memantine Sandoz 10 mg filmomh. tabl.

国: ベルギー

言語: オランダ語

ソース: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有効成分:

Memantinehydrochloride 10 mg - Eq. Memantine 8,31 mg

から入手可能:

Sandoz SA-NV

ATCコード:

N06DX01

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Memantine

製品概要:

CTI Extended: 439153-26; 439153-16; 439153-25; 439153-14; 439153-06; 439153-07; 439153-08; 439153-20; 439153-18; 439153-21; 439153-24; 439153-12; 439153-22; 439153-15; 439153-23; 439153-27; 439153-19; 439153-28; 439153-29; 439153-17; 439153-09; 439153-10; 439153-13; 439153-02; 439153-03; 439153-04; 439153-05; 439153-01; 439153-11

認証ステータス:

Gecommercialiseerd: Nee

承認日:

2013-06-13

情報リーフレット

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MEMANTINE SANDOZ 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
MEMANTINE SANDOZ 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
memantine hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen
die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Memantine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEMANTINE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
HOE WERKT MEMANTINE SANDOZ?
Memantine Sandoz behoort tot een groep van geneesmiddelen bekend als
anti-dementie-middelen.
Geheugenverlies bij de ziekte van Alzheimer is te wijten aan een
verstoring van berichtsignalen in de
hersenen. De hersenen bevatten zogenaamde N-methyl-D-aspartaat
(NMDA)-receptoren die zijn
betrokken bij de overdracht van zenuwsignalen die van belang zijn voor
leerprocessen en het
geheugen. Memantine Sandoz behoort tot de groep geneesmiddelen die
NMDA-receptor-antagonisten
worden genoemd. Memantine Sandoz werkt op deze NMDA-receptoren en
verbetert de overdracht
van zenuwsignalen en het geheugen.
WAARVOOR WORDT MEMANTINE SANDOZ GEBRUIKT?
Memantine Sandoz wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met
een matige tot ernstige
vorm van de ziekte van Alzheimer.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
�

製品の特徴

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Memantine Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Memantine Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 10 mg memantine hydrochloride overeenkomend met 8,31
mg memantine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 126 mg lactose (als monohydraat).
Elke tablet bevat 20 mg memantine hydrochloride overeenkomend met
16,62 mg memantine.
Hulpstoffen met bekend effect
Elke tablet bevat 230,5 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
FILMOMHULDE TABLET
_10 mg filmomhulde tabletten:_
Wit, ovaal (6,1 x 11,6 mm) met een breukstreep aan beide kanten.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_20 mg filmomhulde tabletten:_
Bruinrood, rond (diameter 11,1 mm) met twee gekruiste breukstrepen aan
één kant.
De tablet kan worden verdeeld in 4 gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van patiënten met een matige tot ernstige vorm van de
ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van
een arts die ervaring heeft in de
diagnose en behandeling van dementie van het Alzheimer-type.
Dosering
De behandeling mag alleen worden gestart indien een verzorger
beschikbaar is voor regelmatige controle
van de inname van het geneesmiddel door de patiënt. De diagnose moet
worden gesteld conform de
huidige richtlijnen. De tolerantie voor en de dosering van memantine
dient op regelmatige basis opnieuw
te worden beoordeeld, bij voorkeur binnen drie maanden na de start van
de behandeling.
Daarna dient op regelmatige basis het klinische effect van memantine
en de tolerantie van de patiënt voor
de behandeling opnieuw te worden beoordeeld volgens de huidige
klinische richtlijnen. De
onderhoudsbehandeling kan worden voortgezet zolang het therapeutisch
voordeel voldoende is en de
patiënt de behandeling met memantine verdraagt. Het stopzetten van
memantine dient overwogen te
worden