Memantina GP 20 mg Comprimido revestido por película

国: ポルトガル

言語: ポルトガル語

ソース: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有効成分:

Memantina

から入手可能:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATCコード:

N06DX01

INN（国際名）:

Memantine

投薬量:

20 mg

医薬品形態:

Comprimido revestido por película

構図:

Memantina, cloridrato 20 mg

投与経路:

Via oral

パッケージ内のユニット:

Blister 14 unidade(s)

クラス:

2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas

処方タイプ:

MSRM restrita - Alínea c)

治療群:

Genérico

治療領域:

memantine

適応症:

Duração do Tratamento: Longa Duração

製品概要:

Número de Registo: 5492202 CNPEM: 50051911 CHNM: 10093679 Não Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2012-12-28

情報リーフレット

APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de memantina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Memantina GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Memantina GP
3. Como tomar Memantina GP
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Memantina GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Memantina GP e para que é utilizado
Memantina GP contém a substância ativa cloridrato de memantina.
Pertence a um
grupo de medicamentos conhecidos como fármacos antidemência.
A perda de memória associada à doença de Alzheimer deve-se a uma
perturbação
dos sinais mensageiros no cérebro. O cérebro contém recetores do
N-metil-D-
aspartato (NMDA) envolvidos na transmissão de sinais nervosos
importantes na
aprendizagem e memória. Memantina GP pertence a um grupo de
medicamentos
denominados antagonistas dos recetores NMDA.
Memantina GP atua nestes recetores, melhorando a transmissão dos
sinais nervosos
e a memória.
Memantina GP é utilizado para o tratamento de doentes com doença de
Alzheimer
moderada a grave.
2. O que precisa saber antes de tomar Memantina GP
Não tome Memantina GP
- se tem alergia à memantina ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6)
Advertências e precauções
APROVADO EM
31-08-2018
INFARMED
Fale

製品の特徴

APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película.
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de cloridrato de
memantina,
equivalente a 16,62 mg de memantina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Sódio - inferior a 23 mg por comprimido revestido por película (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E 110) - 0,04 mg por comprimido
revestido por
película.
Sódio - inferior a 23 mg por comprimido revestido por película (sob
a forma de
croscarmelose sódica).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Memantina GP 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película, brancos, oblongos, biconvexos e
ranhurados
numa das faces. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Memantina GP 20 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, rosa alaranjados, biconvexos e
elípticos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de doentes adultos com doença de Alzheimer moderada a
grave.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
27-04-2018
INFARMED
O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com
experiência no
diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer.
Posologia
A terapêutica só deve ser iniciada se estiver disponível um
prestador de cuidados
para monitorizar regularmente a toma do medicamento pelo doente. O
diagnóstico
deve ser realizado de acordo com as diretrizes atuais. A tolerância e
a dose de
memantina devem ser reavaliadas regularmente, preferencialmente t