Memantin-Mepha 10 mg Lactab

国: スイス

言語: ドイツ語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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25-10-2018

有効成分:

memantinum

から入手可能:

Mepha Pharma AG

ATCコード:

N06DX01

INN(国際名):

memantinum

医薬品形態:

Lactab

構図:

memantini hydrochloridum Endwerte. memantinum 8.31 mg, excipiens pro compresso Dunst.

クラス:

B

治療群:

Synthetika

治療領域:

Alzheimer-Krankheit

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1970-01-01

情報リーフレット

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Information für Patientinnen und Patienten
Memantin-Mepha, Lactab®
Was ist Memantin-Mepha und wann wird es angewendet?
Wann darf Memantin-Mepha nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Memantin-Mepha Vorsicht geboten?
Darf Memantin-Mepha während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Memantin-Mepha?
Welche Nebenwirkungen kann Memantin-Mepha haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Memantin-Mepha enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Memantin-Mepha? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im April 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Memantin-Mepha, Lactab®
Mepha Pharma AG
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Was ist Memantin-Mepha und wann wird es angewendet?
Memantin-Mepha wird zur symptomatischen Behandlung von Patienten und
Patientinnen mit mittelschwerer
bis schwerer Alzheimer-Krankheit angewendet.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Krankheit einhergeht,
wird durch eine Störung der
Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich so
genannte NMDA-Rezeptoren, die an der
Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und
die Erinnerung wichtig sind. Memantin,
der Wirkstoff von Memantin-Mepha, gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als N
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                FACHINFORMATION
Memantin-Mepha®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid.
Hilfsstoffe: Lactose, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lactabs zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid
(entspricht 4.15 mg, 8.31 mg,
12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin).
Die Lactabs zu 10 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid haben eine
Bruchrille und sind teilbar.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer Alzheimer-Krankheit
(Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19).
Dosierung/Anwendung
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt. Mit der Therapie
sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des
Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen.
Erwachsene:
Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von
Nebenwirkungen zu reduzieren,
wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis
um 5 mg während den ersten
drei Behandlungswochen erreicht.
Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung für die ersten
4 Behandlungswochen zur
Verfügung.
Dosistitration:
Woche 1 (Tag 1-7): Eine 5 mg Lactab täglich.
Woche 2 (Tag 8-14): Eine 10 mg Lactab täglich.
Woche 3 (Tag 15-21): Eine 15 mg Lactab täglich.
Woche 4 (Tag 22-28): Eine 20 mg Lactab täglich.
Erhaltungsdosis:
Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen
Erhaltungsdosis von 20 mg täglich
(eine 20 mg Lactab) fortgesetzt werden.
Die Lactabs können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Ältere Patienten:
Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten
über 65 Jahre beträgt 20 mg
täglich, wie oben beschrieben.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:
Memantin-Mepha ist nicht zur Anwendung bei Kinder
                                
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