国: スイス
言語: ドイツ語
ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
memantinum
Mepha Pharma AG
N06DX01
memantinum
Lactab
memantini hydrochloridum Endwerte. memantinum 8.31 mg, excipiens pro compresso Dunst.
B
Synthetika
Alzheimer-Krankheit
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Memantin-Mepha® Mepha Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Memantin als Memantinhydrochlorid. Hilfsstoffe: Lactose, Excipiens pro compresso obducto. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Lactabs zu 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid (entspricht 4.15 mg, 8.31 mg, 12.46 mg bzw. 16.62 mg Memantin). Die Lactabs zu 10 mg und 20 mg Memantinhydrochlorid haben eine Bruchrille und sind teilbar. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung von Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Alzheimer-Krankheit (Mini-Mental State Examination (MMSE) Werte von 3 bis und mit 19). Dosierung/Anwendung Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt erfolgen, der über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine Betreuungsperson zur Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen. Erwachsene: Die tägliche Höchstdosis beträgt 20 mg pro Tag. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Erhaltungsdosis durch eine wöchentliche Steigerung der Dosis um 5 mg während den ersten drei Behandlungswochen erreicht. Zur einfachen Dosistitration steht eine Starterpackung für die ersten 4 Behandlungswochen zur Verfügung. Dosistitration: Woche 1 (Tag 1-7): Eine 5 mg Lactab täglich. Woche 2 (Tag 8-14): Eine 10 mg Lactab täglich. Woche 3 (Tag 15-21): Eine 15 mg Lactab täglich. Woche 4 (Tag 22-28): Eine 20 mg Lactab täglich. Erhaltungsdosis: Ab der vierten Woche kann die Behandlung mit der empfohlenen Erhaltungsdosis von 20 mg täglich (eine 20 mg Lactab) fortgesetzt werden. Die Lactabs können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Ältere Patienten: Die auf der Basis klinischer Studien empfohlene Dosis für Patienten über 65 Jahre beträgt 20 mg täglich, wie oben beschrieben. Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: Memantin-Mepha ist nicht zur Anwendung bei Kinder 完全なドキュメントを読む