Melian Kolkmann

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben); Baldrianwurzeltrockenextrakt

から入手可能:

Diapharm GmbH & Co. KG (3304539)

INN（国際名）:

Lemon balm leaves, with Methanol/Methanol-water (%of indications), Valerian root dry extract

医薬品形態:

überzogene Tablette

構図:

Teil 1 - überzogene Tablette; Melissenblätter, TE mit Methanol/Methanol-Wasser (%-Angaben) (01261) 220 Milligramm; Baldrianwurzeltrockenextrakt (27669) 125 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

erloschen

承認日:

2004-03-11

情報リーフレット

MODULE 1 
July 30
th
 2008
Administrative Information and 
Prescribing Information 

Melian Kolkmann 

MODULE 1.3.1
PAGE 
1

MODULE 1.3.1 PACKAGE LEAFLET 

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

_Melian Kolkmann,_ überzogene Tabletten 
Wirkstoffe: 
Baldrianwurzel-Trockenextrakt / Melissenblätter-Trockenextrakt 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE 
INFORMATIONEN FÜR SIE. 
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen 
Behandlungserfolg zu erzielen, muss _Melian Kolkmann_ jedoch
vorschriftsmäßig angewendet 
werden. 
• 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals 
lesen. 
• 
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen Rat 
benötigen. 
• 
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine
Besserung 
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 
• 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. Was 
ist 
_Melian Kolkmann_ und wofür wird sie angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Melian Kolkmann_ beachten? 
3. Wie 
ist 
_Melian Kolkmann_ einzunehmen? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie 
ist 
_Melian Kolkmann_ aufzubewahren? 
6. Weitere 
Informationen 

1. WAS 
IST 
_MELIAN KOLKMANN_ UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? 

_Melian Kolkmann_ ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung.

ANWENDUNGSGEBIET 
_Melian Kolkmann_ wird angewendet bei Unruhezuständen und nervös
bedingten 
Einschlafstörungen.  
Falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich
verschlimmern, müssen Sie 
auf

製品の特徴

MODULE 1 
July 30
th
 2008
Administrative Information and 
Prescribing Information 

Melian Kolkmann 

MODULE 1.3.1
PAGE 
1

MODULE 1.3.1 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. BEZEICHNUNG 
DES 
ARZNEIMITTELS 

Melian Kolkmann, überzogene Tabletten 
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt
/ Melissenblätter-Trockenextrakt 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 überzogene Tablette enthält 
220 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern (4 - 6 :1) 
Auszugsmittel: Methanol 30 % (V/V) 
125 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzeln (3 - 6 :1) 
Auszugsmittel: Ethanol 70 % (V/V) 

Sonstiger Bestandteil: Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, Sucrose
(Saccharose) 

1 überzogene Tablette enthält max. 0,02 Broteinheiten (BE) 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Anschnitt 6.1. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Überzogene Tabletten 

4. KLINISCHE 
ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Unruhezustände und nervös bedingte Einschlafstörungen.  

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass
ein Arzt aufgesucht werden 
sollte, falls diese Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder
sich verschlimmern. 

4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Zur Behandlung von Unruhezuständen nehmen Erwachsene und
Heranwachsende über 12 Jahre bis zu 
3 mal täglich 2 überzogene Tabletten (entsprechend 2,2 g
Melissenblätter; 1,12 g Baldrianwurzel) ein. 

Zur Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen nehmen
Erwachsene und Heranwachsende 
über 12 Jahre eine 
1
/
2
 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 2 überzogene Tabletten
(entsprechend 2,2 g 
Melissenblätter; 1,12 g Baldrianwurzel) ein. Falls
notwendig können zusätzlich 2 überzogene 
Tabletten bereits früher im Verlauf des Abends eingenommen werden. 
MODULE 1 
July 30
th
 2008
Administrative Information and 
Prescribing Information 

Melian�