MELATONITE 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

MELATONINA

から入手可能:

PHARMA NORD APS

ATCコード:

N05CH01

INN（国際名）:

MELATONINE

投薬量:

3 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

MELATONINA 3 mg

投与経路:

VÍA ORAL

パッケージ内のユニット:

10 comprimidos

治療領域:

Melatonina

製品概要:

MELATONITE 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos - 116523008 - 261451000140104 - 261461000140102

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

2020-11-27

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELATONITE 3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
melatonina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este
medicamento contenidas en este prospecto o
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Melatonite y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Melatonite
3.
Cómo tomar Melatonite
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Melatonite
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELATONITE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Melatonite contiene el principio activo melatonina. Este medicamento
puede utilizarse para aliviar los
síntomas a corto plazo del _jet-lag_ en adultos. El desfase horario
(_jet lag_) se puede reconocer por las
alteraciones del sueño, el cansancio diurno, la fatiga, los problemas
mentales leves, la irritabilidad y las
alteraciones del aparato digestivo que se experimentan después de
volar.
_Cómo actúa Melatonite _La melatonina es una hormona producida por
el cuerpo que sincroniza el ritmo
biológico diurno y nocturno. El ritmo biológico puede verse alterado
si se viaja a través de diferentes husos
horarios. Esto se conoce como desfase horario (_jet lag_). Los
síntomas y su gravedad varían de una persona
a otra, pero generalmente son peores y duran más tiempo cuantas más
zonas horarias se cruzan. Este
medicamento puede ayudar a restaurar el ritmo normal del día y la
noche y reducir los síntomas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no m

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Melatonite 3 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de melatonina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos redondos, biconvexos, con recubrimiento transparente, de
color blanco a blanquecino de
7,5 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento a corto plazo del _jet-lag _en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es de 3 mg (1 comprimido) al día durante un máximo
de 5 días. Si la dosis habitual no
alivia adecuadamente los síntomas, puede aumentarse a 6 mg (2
comprimidos juntos). La dosis que alivie
adecuadamente los síntomas debe tomarse durante el periodo de tiempo
más breve posible.
La primera dosis debe tomarse en la llegada al destino a la hora
habitual de acostarse.
Debido a la posibilidad de que una ingesta incorrecta de melatonina no
produzca efecto, o cause una
reacción adversa, en la resincronización después del desfase
horario, melatonina no debe tomarse antes de
las 20:00 horas o después de las 04:00 horas en el lugar de destino.
Los alimentos pueden potenciar el aumento de la concentración de
melatonina en el plasma (ver
sección 5.2). La ingesta de melatonina con comidas ricas en
carbohidratos puede afectar al control
glucémico durante varias horas (ver sección 4.4). Se recomienda no
consumir alimentos entre 2 h antes y
2 h después de la ingesta de melatonina.
Como el alcohol puede afectar al sueño y empeorar potencialmente
ciertos síntomas del _jet-lag _ (por
ejemplo, cefalea, fatiga matutina, falta de concentración), se
recomienda no consumir alcohol mientras se
toma melatonina.
Melatonina se puede tomar durante un máximo de 16 periodos de
tratamiento por año.
Personas de edad avanzada
Como la farmacocinética de la melatonina (liberación inmediata)