MEDIKAPS 10 mg, gélule

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

amlodipine

から入手可能:

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG

ATCコード:

C08CA01

INN（国際名）:

amlodipine

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

gélule

構図:

composition pour une gélule > amlodipine : 10 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)

処方タイプ:

liste I

治療領域:

INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE; DERIVE DE LA DIHYDROPYRIDINE.

製品概要:

380 650-2 ou 34009 380 650 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 651-9 ou 34009 380 651 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 652-5 ou 34009 380 652 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 653-1 ou 34009 380 653 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 654-8 ou 34009 380 654 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 655-4 ou 34009 380 655 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 656-0 ou 34009 380 656 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 657-7 ou 34009 380 657 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 658-3 ou 34009 380 658 3 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 660-8 ou 34009 380 660 8 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 661-4 ou 34009 380 661 4 2 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 662-0 ou 34009 380 662 0 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 663-7 ou 34009 380 663 7 1 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 080-6 ou 34009 571 080 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 081-2 ou 34009 571 081 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 082-9 ou 34009 571 082 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 083-5 ou 34009 571 083 5 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 084-1 ou 34009 571 084 1 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 085-8 ou 34009 571 085 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 086-4 ou 34009 571 086 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 087-0 ou 34009 571 087 0 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 088-7 ou 34009 571 088 7 8 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 089-3 ou 34009 571 089 3 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 078-1 ou 34009 571 078 1 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 079-8 ou 34009 571 079 8 7 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Abrogée

承認日:

2009-11-02

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
Dénomination du médicament
MEDIKAPS 10 mg, gélule
Amlodipine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MEDIKAPS 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIKAPS
10 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MEDIKAPS 10 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MEDIKAPS 10 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MEDIKAPS 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFET VASCULAIRE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension
artérielle et dans le traitement préventif des crises
d'angine de poitrine: angine de poitrine d'effort et angine de
poitrine spontanée (angor de Prinzmetal).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEDIKAPS
10 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MEDIKAPS 10 MG, GÉLULE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
hypersensibilité connue à l'amlodipine ou à un autre inhibiteur
calcique de la classe des dihydropyridines.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTE

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/11/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEDIKAPS 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Amlodipine
.....................................................................................................................................
5,00 mg
Sous forme de bésylate d'amlodipine
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement préventif des crises d'angor: angor d'effort, angor
spontané (dont l'angor de Prinzmetal).
·
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
·
ANGINE DE POITRINE
La dose initiale est d'une gélule (à 5 mg) une fois par jour, qui
pourra être augmentée à 10 mg par jour en une seule prise en
fonction de la réponse au traitement.
La dose quotidienne maximale est de 10 mg.
·
CHEZ LE SUJET ÂGÉ
L'amlodipine, utilisée à des doses similaires chez le sujet âgé ou
le sujet plus jeune, est tolérée de la même manière.
·
CHEZ L'INSUFFISANT RÉNAL
Le traitement peut être débuté à la posologie usuelle
recommandée. Les variations des concentrations plasmatiques ne sont
pas corrélées avec le degré d'insuffisance rénale. L'amlodipine
n'est pas dialysable. Il n'est pas nécessaire d'ajuster les
doses d'amlodipine en cas d'association avec des diurétiques
thiazidiques, des bêta-bloquants ou des inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine.
4.3. Contre-indications
·
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas
d'hypersensibilité aux dihydropyridines.
·
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'association
au dantrolène (voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·