国: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰
言語: ãƒãƒ¼ãƒ©ãƒ³ãƒ‰èªž
ソース: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Sandoz GmbH
J01FA09
Clarithromycinum
125 mg/5 ml
Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 41 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946051; Zawartość opakowania: 1 butelka 68,3 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990946075
Bezterminowe
1 NL/H/2099/001/IB/019 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEKOKLAR, 125 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄ„DZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI: 1. Co to jest Lekoklar i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lekoklar 3. Jak stosować Lekoklar 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Lekoklar 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEKOKLAR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Klarytromycyna jest lekiem należącym do grupy antybiotyków makrolidowych. Powstrzymuje ona wzrost niektórych bakterii. Lekoklar stosuje siÄ™ w leczeniu: ï‚Ÿ zakażeÅ„ gardÅ‚a i zatok, ï‚Ÿ zapalenia ucha Å›rodkowego u dzieci, ï‚Ÿ zakażeÅ„ w obrÄ™bie klatki piersiowej, takich jak zapalenie oskrzeli i zapalenie pÅ‚uc, ï‚Ÿ zakażeÅ„ skóry i tkanek miÄ™kkich, ï‚Ÿ wrzodów żoÅ‚Ä…dka wywoÅ‚anych przez bakterie _Helicobacter pylori_ . 2. INFORMACJE WAÅ»NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEKOKLAR KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEKOKLAR ï‚Ÿ jeÅ›li pacjent ma UCZULENIE na klarytromycynÄ™, inne antybiotyki makrolidowe lub na którykolwiek z pozostaÅ‚ych skÅ‚adników tego leku (wymienionych w punkcie 6); ï‚Ÿ jeÅ›li u pacjenta (lub u jego krewnego) wystÄ™powaÅ‚y w przeszÅ‚oÅ›ci ZABURZENIA RYTMU SERCA (arytmia komorowa, w tym zaburzenia rytmu serca typu _torsade de pointes_ ) lub nieprawidÅ‚owoÅ› 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€
1 NL/H/2099/001-002/IB/019 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lekoklar, 125 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Lekoklar, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY _Lekoklar, 125 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 25 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 125 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu: Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. _Lekoklar, 250 mg/5 ml _ 1 ml przygotowanej zawiesiny doustnej zawiera 50 mg klarytromycyny ( _Clarithromycinum_ ). 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg klarytromycyny. Substancja pomocnicza o znanym dziaÅ‚aniu Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny zawiera 2,4 g sacharozy. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ…dzania zawiesiny doustnej Granulat o barwie biaÅ‚ej do beżowej. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Lekoklar jest wskazany u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży i dzieci w wieku od 6 miesiÄ™cy do 12 lat w leczeniu nastÄ™pujÄ…cych ostrych i przewlekÅ‚ych zakażeÅ„ wywoÅ‚anych przez wrażliwe bakterie:  zakażenia górnych dróg oddechowych, takie jak zapalenie migdaÅ‚ków i (lub) zapalenie gardÅ‚a, gdy zastosowanie antybiotyków beta-laktamowych nie jest wÅ‚aÅ›ciwe;  ostre zapalenie ucha Å›rodkowego u dzieci;  zakażenia dolnych dróg oddechowych, takie jak pozaszpitalne zapalenie pÅ‚uc;  zapalenie zatok i zaostrzenie przewlekÅ‚ego zapalenia oskrzeli u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku powyżej 12 lat;  zakażenia skóry i tkanek miÄ™kkich o nasileniu lekkim do umiarkowanego. W skojarzeniu z odpowiednim schematem leczenia przeciwbakteryjnego i lekiem przeciwwrzodowym w celu eradykacji _Helicobacter pylori_ u dorosÅ‚ych pacjentów z chorobÄ… wrzodowÄ… zwiÄ…zanÄ… z zakażeniem _H.pylori_ (patrz punkt 4.2). Należy uwzglÄ™dnić oficjalne wytyczne dotyczÄ…ce wÅ‚aÅ›ciwego stosowania lek 完全ãªãƒ‰ã‚ュメントをèªã‚€