国: ペルー
言語: スペイン語
ソース: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
SHERFARMA S.A.C.
A03ED
TABLETA RECUBIERTA
POR MILILITRO ; KETOROLACO TROMETAMINA 10.000000 mg; METILBROMURO DE HOMATROPINA 10.000000 mg;
PER ORAL
CON RECETA MEDICA
LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.
Antiespasmódicos en combinación con otras drogas
Presentacion: Caja de cartón foldcote x 2,4,5,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,150,200,300,400 y 500 tabletas recubiertas en blister de Aluminio/PVC ámbar).
VIGENTE
2022-11-07
_FICHA TECNICA _ 1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO MAXIDOL ® compuesto Tableta Recubierta Ketorolaco + Metilbromuro de homatropina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene Ketorolaco 10 mg y Metilbromuro de homatropina 10 mg La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Tableta Recubierta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del dolor y como antiespasmódico: Por contener Ketorolaco y Metilbromuro de homatropina está indicado para el manejo a corto plazo de los cólicos y espasmos acompañados de dolor severo a moderado presente en casos de: Cólicos y espasmos de la motilidad gastrointestinal: Cólico intestinal y gastrointestinal, colon irritable y diarreas espásticas. Cólicos y espasmos de las vías biliares: Cálculos vesiculares, colelitiasis, colédocolitiasis y colecistitis. Cólicos y espasmos de las vías urinarias: Cólicos renales, cistitis, tenesmos, dismenorrea, tensión premenstrual. Este producto debe usarse sólo para tratamientos de corta duración por el riesgo de sangrado gastrointestinal, no debe de administrarse por más de cinco días. Nota: Ketorolaco al igual que las otras drogas antiinflamatorias no esteroideas (AINEs), tiene buena acción analgésica, antiinflamatoria y antipirética. 4.2. DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN DOSIS USUALES EN ADULTOS (VÍA ORAL): Analgésica, antiespasmódica: Pacientes de 16 a 64 años de edad que pesan por lo menos 50 kg y tienen una función renal normal, dos tabletas inicialmente, seguida por una tableta 4 veces por día a intervalos de 4 a 6 horas según sea necesario. En pacientes que pesan menos de 50 kg; y/o pacientes con daño de la función renal una tableta hasta 4 veces por día cada 4 a 6 horas según sea necesario. NOTA: La dosis recomendada y la frecuencia de administración no deben de incrementarse si el alivio del dolor es inadecuado u ocurren episodios de dolor entre las dosis. LÍMITES DE PRESCRIPCIÓN USUAL EN ADULTOS: Cuatro tabletas po 完全なドキュメントを読む