Maprotiline HCl Mylan 75 mg, tabletten

国: オランダ

言語: オランダ語

ソース: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

有効成分:

MAPROTILINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; MAPROTILINE;

から入手可能:

Mylan B.V.

ATCコード:

N06AA21

INN（国際名）:

MAPROTILINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; MAPROTILINE;

医薬品形態:

Filmomhulde tablet

投与経路:

Oraal gebruik

治療領域:

Maprotiline

製品概要:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYSORBAAT 80 (E 433); POVIDON (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);

情報リーフレット

57516 PIL 26-06-2012.doc
1
CK
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
MAPROTILINE HCL MYLAN 25 MG, TABLETTEN
MAPROTILINE HCL MYLAN 50 MG, TABLETTEN
MAPROTILINE HCL MYLAN 75 MG, TABLETTEN
maprotilinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u extra voorzichtig
zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Aanvullende informatie
1. WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Maprotilinehydrochloride behoort tot de groep van geneesmiddelen die
tricyclische
antidepressiva worden genoemd. Dit geneesmiddel heeft een
stemmingsverbeterende en
angstverminderende werking. Een verbetering van de klachten is in het
algemeen pas na 1-2
weken behandeling met dit middel merkbaar.
Maprotiline HCl Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige
neerslachtigheid
(depressie). Een depressie is een verzameling van symptomen, waarbij
centraal staan; een
verlaagde, sombere stemming, verlies van energie en initiatief,
vermoeidheid en sociaal
terugtrekgedrag. Naast deze symptomen kan er een scala aan klachten
zijn.
Mochten er onduidelijkheden bestaan waarvoor u dit geneesmiddel gaat
gebruiken, neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U
EXTRA VOORZICHTIG ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor een van de stoffen die in
dit middel zitten. Deze
stoffen kunt u vinden onde

製品の特徴

57516 SPC 26-06-2012.doc
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Maprotiline HCl Mylan 25 mg, tabletten
Maprotiline HCl Mylan 50 mg, tabletten
Maprotiline HCl Mylan 75 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzame bestanddeel is maprotilinehydrochloride. Elke tablet
bevat 25 mg, 50 mg of 75 mg
maprotilinehydrochloride.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten.
Maprotiline HCl Mylan 25 mg: zachtgele, biconvexe filmomhulde tablet
met de inscriptie “MA 25”
inscriptie aan één zijde.
Maprotiline HCl Mylan 50 mg: zachtgele, biconvexe filmomhulde tablet
met de inscriptie “MA 50”
aan één zijde.
Maprotiline HCl Mylan 75 mg: bruine, biconvexe filmomhulde tablet met
de inscriptie “MA 75” en
een breukgleuf aan één zijde.
De 75 mg tablet kan verdeeld worden in twee gelijke helften. De
breukgleuf is alleen aanwezig om
de tablet makkelijk te kunnen breken ter vergemakkelijking van het
doorslikken en niet om de tablet
in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Episode van depressies in engere zin, in het bijzonder die met vitale
kenmerken.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
20 PAGINA'S
57516 SPC 26-06-2012.doc
2
Gedurende de behandeling met Maprotiline HCl Mylan moet de patiënt
onder medische controle
blijven.
De gebruikelijke dosering is:
Het aanbevolen doseringsbereik ligt tussen 75 mg en 150 mg per dag.
Afhankelijk van de ernst van
de symptomen, de respons van tolerantie van de patiënt, kan worden
begonnen met een dosering van
25 mg (één- tot driemaal daags) of 75 mg (éénmaal daags), waarna
geleidelijk tot de effectieve
dosering kan worden getitreerd. Dagelijkse dosering boven 150 mg
worden niet aanbevolen.
Het doseringsschema dient individueel te worden bepaald en aan de
toestand van de patiënt te
worden aangepast. Zo kan men bijvoorbeeld de dosis, die 's avonds
wordt ingenomen, verhogen en
daarbij de doses overdag verlagen, of men kan s