MANTOMED 20 mg

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

ATCコード:

N06DX01

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 14x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 28x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

治療群:

06 - PSYCHOSTIMULANTIA (NOOTROPNE LIEČ., ANALEPTIKA)

治療領域:

Memantín

認証ステータス:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

承認日:

2015-02-11

情報リーフレット

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02551-Z1B
1/5
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MANTOMED 10 MG
MANTOMED 20 MG
filmom obalené tablety
memantínium-chlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je MANTOMED a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MANTOMED
3.
Ako užívať MANTOMED
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať MANTOMED
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE
MANTOMED A
NA ČO SA POUŽÍVA
MANTOMED obsahuje liečivo memantínium-chlorid. Patrí do skupiny
liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu sa
nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantín patrí do
skupiny liekov, ktoré sa volajú antagonisti
NMDA-receptorov. Memantín pôsobí na týchto NMDA-receptoroch a tak
zlepšuje prenos nervových
signálov a pamäť.
MANTOMED sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou
stredného až ťažkého stupňa
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM
,
AKO UŽIJETE MANTOMED
Neužívajte MANTOMED

ak ste alergický na memantínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v č

製品の特徴

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06040-ZIB
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/01461-Z1A
1/8
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
MANTOMED 10 mg
MANTOMED 20 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽEN
IE
MANTOMED 10 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg
memantínium-chloridu, čo
zodpovedá 8,31 mg memantínu.
MANTOMED 20 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg
memantínium-chloridu, čo
zodpovedá 16,62 mg memantínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
MANTOMED 10 mg sú žlté podlhovasté bikonvexné filmom obalené
tablety s deliacou ryhou na oboch
stranách s rozmermi 5,6x11,1 mm. Tableta sa môže rozdeliť na
rovnaké dávky.
MANTOMED 20 mg sú žlté okrúhle bikonvexné filmom obalené tablety
s priemerom 10,3 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba dospelých pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až
ťažkého stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A
SPÔSOB PODÁVANIA
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie. Terapia sa
má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne
kontrolovať, ako pacient užíva lieky. Diagnóza
má byť stanovená podľa súčasných diagnostických odporúčaní.
Tolerancia a dávkovanie memantínu
majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do troch
mesiacov po začatí liečby. Ďalej má byť
klinický
prínos
memantínu
a tolerancia
liečby
vyhodnocovaná
v pravidelných
intervaloch
podľa
aktuálnych terapeutických postupov. V udržiavacej liečbe sa môže
pokračovať, pokiaľ je pre pacienta
prínosom
a zároveň
liečbu
memantínom
toleruje.
Prerušenie
liečby
memantínom
sa
má
zvážiť
v prípade, keď nebude prítomný preukázateľný terapeutický
prínos alebo pacient nebude tolerovať
liečbu.
Dávkovanie
_ _
_Dospelí_
_ _
Titrácia dávky:
Doporučená počiatočná dávka je 5mg denne, ktorá je postupne