Maltofer Lösung zum Einnehmen im Einzeldosenbehältnis

国: スイス

言語: イタリア語

ソース: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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製品の特徴 製品の特徴 (SPC)
01-08-2021

有効成分:

ferro(III)

から入手可能:

Vifor (International) Inc.

ATCコード:

B03AB05

INN(国際名):

iron(III)

医薬品形態:

Lösung zum Einnehmen im Einzeldosenbehältnis

構図:

ferrum(III) 100 mg ut ferri oxidum polymaltosatum, saccharum 500 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 700 mg, E 219 7.7 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 0.85 mg, natrii hydroxidum, aromatica (Sahne ) cum propylenglycolum, aqua purificata, q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp., natrium ca. 10 mg.

クラス:

D

治療群:

Synthetika

治療領域:

Anemia da carenza di ferro in caso di accertata Carenza di ferro

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

1976-03-01

情報リーフレット

                                PATIENTENINFORMATION
Maltofer® Soluzione da bere in single dosi
Vifor (International) AG
Che cos'è la soluzione da bere Maltofer e quando si usa?
La soluzione da bere Maltofer è un preparato a base di ferro che
viene impiegato per il trattamento
della carenza di ferro senza anemia (carenza di ferro latente) e
dell'anemia sideropenica (anemia da
carenza marziale).
Il ferro è una sostanza fondamentale per la fabbricazione
dell'emoglobina, del pigmento rosso dei
muscoli e degli enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro può
comportare i seguenti disturbi
generali: aumento della stanchezza, diminuzione delle capacità
intellettuali, irritabilità, irrequietezza,
mal di testa, perdita dell'appetito, diminuzione delle difese
immunitarie, pallore evidente, erosioni
agli angoli della bocca, pelle secca, fragilità dei capelli e delle
unghie.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare il trattamento con la soluzione da bere Maltofer, il
medico dovrà confermare, con
esami adeguati, il livello ematico di ferro ed emoglobina. Se i
sintomi non sono dovuti a mancanza di
ferro, la soluzione da bere Maltofer non è efficace.
Il suo medico verificherà con controlli regolari i progressi ottenuti
con il trattamento e forse
richiederà anche esami del sangue. Questo è un normale modo di
procedere e lei non dovrà
preoccuparsi ulteriormente. Consulti il suo medico qualora non ci sia
stato un miglioramento dei suoi
disturbi entro 3 settimane.
Quando non si può assumere la soluzione da bere Maltofer?
·In caso di nota ipersensibilità (allergia) o intolleranza al
principio attivo complesso di ferro(III)
idrossi polimaltosio o ad una qualsiasi delle sostanze ausiliari
(vedasi la sezione «Cosa contiene la
soluzione da bere Maltofer?»);
·In presenza di eccesso di ferro nell'organismo (ad esempio in caso
di malattie rare da accumulo di
ferro che portano a depositi di ferro nei tessuti);
·In caso dei cosiddetti disturbi nell'utilizzazione del ferro (quando
l'anemia è dovuta ad esempio a
                                
                                完全なドキュメントを読む
                                
                            

製品の特徴

                                Maltofer®
Vifor (International) Inc.
Composizione
Principi attivi
Maltofer contiene ferro sotto forma di complesso di ferro(III) idrossi
polimaltosio.
Sostanze ausiliarie
Compresse masticabili Maltofer contengono: talco, macrogol 6000,
idrolizzato di amido anidro,
cellulosa microcristallina, aroma di cioccolato, sodio ciclamato,
vanillina, cacao in polvere. Contiene
10 mg di sodio per compressa masticabile.
Gocce orali Maltofer contengono: saccarosio 50 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 2 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.22 mg, aroma di panna
(contiene glicole propilenico), sodio
idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 5 mg di sodio per ml.
Sciroppo Maltofer contiene: saccarosio 200 mg, sorbitolo 280 mg,
metile-4-idrossibenzoato (E218)
0.583 mg, propile-4-idrossibenzoato (E216) 0.167 mg, etanolo 96% 3.25
mg, aroma di panna (contiene
glicole propilenico), sodio idrossido, acqua depurata. Contiene ca. 1
mg di sodio e lo 0,4% di etanolo per
ml.
Soluzione orale in contenitore monodose Maltofer contiene: saccarosio
500 mg, sorbitolo 700 mg,
metile-4-idrossibenzoato sodico (E219) 7,7 mg,
propile-4-idrossibenzoato sodico (E217) 0.85 mg,
aroma di panna (contiene glicole propilenico), sodio idrossido, acqua
depurata. Contiene ca. 10 mg di
sodio per 5 ml (=contenitore monodose).
Compresse rivestite con film Maltofer contengono: macrogol 6000,
cellulosa microcristallina,
crospovidone, magnesio stearato, rivestimento: ipromellosa,
idrossipropilcellulosa, macrogol 6000,
titanio diossido (E171), ferro ossido giallo (E172), ferro ossido
rosso (E172). Contiene 9 mg di sodio per
compressa rivestita.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
·1 compressa masticabile Maltofer contiene 100 mg di ferro.
·1 ml di gocce orali, soluzione Maltofer (= 20 gocce) contiene 50 mg
di ferro.
·1 ml di sciroppo Maltofer contiene 10 mg di ferro.
·1 soluzione orale in contenitore monodose Maltofer (= 5 ml) contiene
100 mg di ferro.
·1 compressa rivestita Maltofer contiene 100 mg di ferro.
Indicazioni/
                                
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