Malarone Filmuhúðuð tafla 250/100 mg

国: アイスランド

言語: アイスランド語

ソース: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

有効成分:

Atovaquonum INN; Proguanilum hýdróklóríð

から入手可能:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATCコード:

P01BB51

INN（国際名）:

proguanil and atovaquone

投薬量:

250/100 mg

医薬品形態:

Filmuhúðuð tafla

処方タイプ:

(R) Lyfseðilsskylt

製品概要:

477059 Þynnupakkning PVC- ál/pappírs-þynnupakkningar með barnaöryggi V0934

認証ステータス:

Markaðsleyfi útgefið

承認日:

2005-12-30

情報リーフレット

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
MALARONE 250 MG/100 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
atóvakón/prógúanílhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
UPPLÝSINGAR UM MALARONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MALARONE
3.
HVERNIG NOTA Á MALARONE
4.
HUGSANLEGAR AUKAVERKANIR
5.
HVERNIG GEYMA Á MALARONE
6.
PAKKNINGAR OG AÐRAR UPPLÝSINGAR
1.
UPPLÝSINGAR UM MALARONE OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Malarone tilheyrir flokki lyfja sem nefnd eru
_malaríulyf_
. Það inniheldur tvö virk efni, atóvakón og
prógúanílhýdróklóríð.
VIÐ HVERJU MALARONE ER NOTAÐ
NOTAGILDI MALARONE ER TVÍÞÆTT:
▪
TIL AÐ FYRIRBYGGJA MALARÍU
▪
TIL MEÐFERÐAR VIÐ MALARÍU
Leiðbeiningar um skömmtun í hvoru tilviki um sig eru í kafla 3,
_Hvernig nota á Malarone_
.
Malaría dreifist með biti sýktrar moskítóflugu, sem dreifir
malaríusníklinum (
_Plasmodium falciparum_
)
inn í blóðrásina. Malarone kemur í veg fyrir malaríu með því
að drepa þennan sníkil. Malarone drepur
þessa sníkla, einnig hjá fólki sem þegar hefur smitast af
malaríu.
2
VERJIST MALARÍUSMITI
.
Fólk á öllum aldri getur fengið malaríu. Það er alvarlegur
sjúkdómur, en hægt er að koma í veg fyrir
hann.
Auk þess að taka Malarone er mjög mikilvægt að grípa einnig til
aðgerða til að forðast moskítóbit.
▪
NOTIÐ SKORDÝRAFÆLANDI EFNI Á ÓVARÐA H�

製品の特徴

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Malarone 250 mg/100 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver Malarone tafla inniheldur 250 mg atóvakón og 100 mg
prógúanílhýdróklóríð.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Kringlóttar, tvíkúptar, bleikar töflur með ígreiptri áletrun
„GX CM3“ á annarri hlið.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Í Malarone eru tvö virk efni, atóvakón og
prógúanílhýdróklóríð. Malarone hefur sníkladrepandi verkun
í blóði og hefur einnig verkun á
_Plasmodium falciparum_
sníkla í lifur.
Það er ætlað til:
Fyrirbyggjandi meðferðar gegn
_Plasmodium falciparum_
malaríu.
Meðferðar við bráðri
_Plasmodium falciparum_
malaríu, án fylgikvilla.
Vegna þess að Malarone hefur verkun gegn lyfjanæmum og
lyfjaónæmum
_Plasmodium falciparum_
sníklum er sérstaklega mælt með Malarone til að fyrirbyggja
_P. falciparum_
malaríu og til meðferðar
við
_P. falciparum_
malaríu í þeim tilvikum þar sem sýkingarvaldurinn gæti verið
ónæmur fyrir öðrum
malaríulyfjum.
Hafa ber opinberar leiðbeiningar og staðbundnar upplýsingar um
algengi ónæmis fyrir malaríulyfjum í
huga. Með opinberum leiðbeiningum er yfirleitt átt við
leiðbeiningar frá Alþjóðlegu
heilbrigðismálastofnuninni sem og heilbrigðisyfirvöldum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Lyfjagjöf
Daglegan skammt skal taka inn ásamt fæðu eða mjólkurdrykk (til
þess að tryggja hámarksfrásog), á
sama tíma á hverjum degi.
Gefa skal sjúklingum Malarone þó að þeir haldi ekki niðri
fæðu, en þéttni atóvakóns í líkamanum
verður minni. Ef um uppköst er að ræða innan einnar klukkustundar
frá inntöku Malarone skal gefa
annan skammt.
2
Skammtar
Fyrirbyggjandi meðferð:
Fyrirbyggjandi meðferð skal
•
hefja 24 til 48 klukkustundum áður en farið er inn á
malaríusvæði,
•
halda áfram meðan á dvöl stendur.
•
halda áfram í 7 daga að dvöl lokinni.
Hjá íbúum (hálf-ónæmum einst