Malarone 250 mg/100 mg apvalkotās tabletes

国: ラトビア

言語: ラトビア語

ソース: Zāļu valsts aģentūra

有効成分:

Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum

から入手可能:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ireland

ATCコード:

P01BB51

INN（国際名）:

Atovaquonum, Proguanili hydrochloridum

投薬量:

250 mg/100 mg

医薬品形態:

Apvalkotā tablete

処方タイプ:

Pr.

製:

Aspen Bad Oldesloe GmbH, Germany; Glaxo Wellcome S.A., Spain

製品概要:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

認証ステータス:

Uz neierobežotu laiku

情報リーフレット

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Malarone 250 mg/100 mg apvalkotās tabletes
atovaquonum/proguanili hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Malarone un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Malarone lietošanas
3.
Kā lietot Malarone
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Malarone
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Malarone un kādam nolūkam to lieto
Malarone pieder pie pretmalārijas līdzekļu grupas. Tas satur divas
aktīvās sastāvdaļas – atovakvonu un
proguanila hidrohlorīdu.
Kādam nolūkam lieto Malarone
Malarone ir divi pielietojumi:

lai izsargātos no malārijas;

lai ārstētu malāriju.
Ieteicamās devas katram lietošanas veidam norādītas 3.
apakšpunktā - Kā lietot Malarone.
Malārija izplatās ar inficētu moskītu starpniecību, kas
asinsritē ievada malārijas parazītu (Plasmodium
falciparum). Malarone pasargā no malārijas infekcijas, nogalinot šo
parazītu. Malarone nogalina šos
parazītus arī gadījumā, ja cilvēks jau ir inficējies ar
malāriju.
Izvairieties no inficēšanās ar malāriju.
Ikviens cilvēks jebkurā vecumā var saslimt ar malāriju. Malārija
ir nopietna slimība, bet no tās var
izsargāties.
Papildus Malarone lietošanai ir ļoti svarīgi ievērot arī šos
padomus, lai izvairītos no moskītu kodumiem.

Uz atklātiem ādas apvidiem lietojiet insekt

製品の特徴

SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Malarone 250 mg/100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra Malarone tablete satur 250 mg atovakvona (Atovaquonum) un 100 mg
proguanila hidrohlorīda
(Proguanili hydrochloridum).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, abpusēji izliektas rozā tabletes, kurām vienā pusē
iegravēts „GX CM3”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Malarone ir atovakvona un proguanila hidrohlorīda fiksētas devas
kombinācija, kas darbojas kā asins
šizonticīds un arī pret Plasmodium falciparum aknu šizontiem. Tas
paredzēts lietošanai šādos
gadījumos:
- Plasmodium falciparum malārijas profilakse;
- akūtas, nekomplicētas Plasmodium falciparum malārijas
ārstēšana.
Tā kā Malarone darbojas gan pret jutīgām, gan rezistentām P.
falciparum formām, to īpaši ieteicams
lietot P. falciparum malārijas profilaksei un ārstēšanai
gadījumos, kad patogēns var būt rezistents pret
citiem pretmalārijas līdzekļiem.
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas un vietējā informācija par
rezistences sastopamību pret pretmalārijas
līdzekļiem. Oficiālās vadlīnijas parasti ietver PVO un
sabiedrības veselības institūciju izstrādātās
vadlīnijas.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Lietošanas veids
Dienas deva jālieto kopā ar uzturu vai piena dzērienu (lai
nodrošinātu maksimālu uzsūkšanos) vienā
un tai pašā laikā katru dienu.
Ja pacienti nepanes ēdienu, Malarone ir jālieto, bet atovakvona
sistēmiskā iedarbība mazināsies. Ja 1
stundas laikā pēc devas lietošanas rodas vemšana, deva jālieto
vēlreiz.
1
SASKAŅOTS ZVA 25-03-2021
Devas
Profilakse:
Profilakse

jāsāk 24 vai 48 stundas pirms iebraukšanas malārijas endēmiskajā
reģionā,

jāturpina visu uzturēšanās laiku,

jāturpina 7 dienas pēc izbraukšanas no reģiona.
Endēmisko reģionu iedzīvotājiem (daļēji imūniem cilvēkiem)
Malarone dro�