M-Prednihexal 16mg Tablette

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Methylprednisolon

から入手可能:

Hexal Aktiengesellschaft

ATCコード:

H02AB04

INN（国際名）:

methylprednisolone

医薬品形態:

Tablette

構図:

Methylprednisolon 16.mg

認証ステータス:

gültig

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
M-PREDNIHEXAL
® 16 MG TABLETTEN
Methylprednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist M-PredniHEXAL 16 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von M-PredniHEXAL 16 mg beachten?
3.
Wie ist M-PredniHEXAL 16 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist M-PredniHEXAL 16 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST M-PREDNIHEXAL 16 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
M-PredniHEXAL 16 mg enthält den Wirkstoff Methylprednisolon, ein
abgewandeltes Nebennierenrindenhormon
(Glukokortikoid), mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
M-PREDNIHEXAL 16 MG WIRD ANGEWENDET
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden
notwendig machen. Hierzu gehören je
nach Erscheinungsform und Schweregrad z. B.:
Rheumatische Erkrankungen

voranschreitende rheumatische Gelenkentzündung (aktive rheumatoide
Arthritis) mit schwerer
fortschreitender Verlaufsform, z. B. schnell zerstörend verlaufende
Formen oder nicht das Gelenk betreffende
(extraartikuläre) Formen

ohne erkennbare Ursache entstehende Gelenkentzündung bei Jugendlichen
(juvenile idiopathische Arthritis)
mit schwerer, innere Organe betreffender Verlaufsform (Stil

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
M-PredniHEXAL 4 mg, Tabletten
M-PredniHEXAL 8 mg, Tabletten
M-PredniHEXAL 16 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_M-PredniHEXAL 4 mg_
1 Tablette enthält 4 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 68,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
_M-PredniHEXAL 8 mg_
1 Tablette enthält 8 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 67,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
_M-PredniHEXAL 16 mg_
1 Tablette enthält 16 mg Methylprednisolon.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 66,7
mg Lactose (als Lactose-
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis gelblich-weiße, runde Tablette mit einseitiger
Kreuzbruchkerbe
Die Tabletten können in 4 gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden
bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und Schweregrad z. B.:
RHEUMATISCHE ERKRANKUNGEN

aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell destruierend
verlaufende Form und/oder extraartikuläre Manifestationen

juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit
lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
BRONCHIAL- UND LUNGENKRANKHEITEN

Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren

akute Exazerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen

interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis, Lungenfibrose,
zur Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte)
ERKRANKUNGEN DER OBEREN LUFTWEGE

schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica nach
Versagen intranasal verabreichter
Glukokortikoide
HAUTKRANKHEI