Lyviana 20 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

から入手可能:

NextGen Pharma s.r.o. (1009299)

投薬量:

0,02 mg Ethinylestradiol 0,1 mg Levonorgestrel

医薬品形態:

Filmtablette

構図:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

zugelassen

承認日:

2021-12-29

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
LYVIANA 20 0,02 MG/0,1 MG FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten
wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lyviana 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lyviana 20 beachten?
3.
Wie ist Lyviana 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lyviana 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
-
1.
WAS IST LYVIANA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Lyviana 20 ist ein Arzneimittel zur
Schwangerschaftsverhütung („Pille“)
-
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener
weiblicher Geschlechtshormone,
und zwar Ethinylestradiol und Levonorgestrel.
-
„Pillen“,

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lyviana 20 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,1 mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 89,38 mg Lactose.
Der Filmüberzug enthält Allurarot-Aluminium-Komplex (E 129) und
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tabletten sind rosa und rund mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Lyviana 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren
der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt
werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Lyviana
20 mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Lyviana 20 nicht begonnen
oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich
eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette zu
einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme
aus der nächsten
Blisterpackung begonnen wird.
Beginn der Einnahme von Lyviana 20
_Keine vorherige Verwendung hormonaler Kontrazeptiva im letzten Monat_
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am 1. Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen wird, wird
während der ersten 7 Tage