Lyumjev (previously Liumjev)

国: 欧州連合

言語: ポーランド語

ソース: EMA (European Medicines Agency)

有効成分:

insulina lispro

から入手可能:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATCコード:

A10AB04

INN（国際名）:

insulin lispro

治療群:

Leki stosowane w cukrzycy

治療領域:

Cukrzyca

適応症:

Leczenie cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 1 roku i powyżej. Leczenie cukrzycy u dorosłych.

製品概要:

Revision: 5

認証ステータス:

Upoważniony

承認日:

2020-03-24

情報リーフレット

96
B. ULOTKA DLA PACJENTA
97
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LYUMJEV 100 JEDNOSTEK/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W FIOLCE
insulina lizpro
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Użytkownik
leku też może w tym pomóc,
zgłaszając wszelkie działania niepożądane, które wystąpiły po
zastosowaniu leku. Aby dowiedzieć się,
jak zgłaszać działania niepożądane – patrz punkt 4.
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Lyumjev i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lyumjev
3.
Jak stosować lek Lyumjev
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Lyumjev
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK LYUMJEV I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce, zawiera
substancję czynną insulinę
lizpro. Lek Lyumjev jest stosowany w leczeniu cukrzycy u dorosłych,
młodzieży oraz dzieci w wieku
powyżej 1. roku życia. Jest to insulina doposiłkowa działająca
szybciej niż inne leki zawierające
insulinę lizpro. Lyumjev zawiera składniki, które przyspieszają
wchłanianie insuliny lizpro do
organizmu.
Cukrzyca jest chorobą, w której organizm nie wytwarza
wystarczających ilości insuliny lub

製品の特徴

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Umożliwi
to szybkie
zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie. Osoby
należące do fachowego personelu
medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane. Aby dowiedzieć się, jak
zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8.
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Lyumjev 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Lyumjev 100 jednostek/ml roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Lyumjev 100 jednostek/ml KwikPen roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu półautomatycznym
napełnionym
Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
półautomatycznym napełnionym
Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu półautomatycznym
napełnionym
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera 100 jednostek insuliny lizpro* (co odpowiada 3,5
mg).
Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań w fiolce
Każda fiolka zawiera 1000 jednostek insuliny lizpro w 10 ml roztworu.
Lyumjev 100 jednostek/ml, roztwór do wstrzykiwań we wkładzie
Każdy wkład zawiera 300 jednostek insuliny lizpro w 3 ml roztworu.
Lyumjev 100 jednostek/ml KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu półautomatycznym
napełnionym
Lyumjev 100 jednostek/ml Tempo Pen roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu półautomatycznym
napełnionym
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300
jednostek insuliny lizpro w 3 ml
roztworu.
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony umożliwia podanie w
jednym wstrzyknięciu od 1
do 60 jednostek z dokładnością do 1 jednostki.
Lyumjev 100 jednostek/ml Junior KwikPen, roztwór do wstrzykiwań we
wstrzykiwaczu
półautomatycznym napełnionym
Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 300
jednostek insuliny lizpro w 3 ml
roztworu.
Każdy wstrzykiwacz Junior KwikPen umożliwia podanie od 0,5 do 30
jednostek z dokładnością do
0,5 jednostki.
*otrzymy