LUSMOSE® CAPS 12.5MG/CAP

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

SUNITINIB

から入手可能:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC, BUDAPEST (KERESZTURI), HUNGARY Kereszturi ut 30-38,, 1106 Budapest X 36-1-265 5555, 5554

ATCコード:

L01XE04

INN（国際名）:

SUNITINIB

投薬量:

12.5MG/CAP

医薬品形態:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

構図:

SUNITINIB 12,5MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

SUNITINIB

製品概要:

Αρ. άδειας: 93007/11-10-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/5077/001/DC; Συσκευασίες: 2803228601015 BT X 28 CAPS (ΣΕ BLISTER PVC/ACLAR/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803228601022 BT X 1 BOTTLE (HDPE) X 30 CAPS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LUSMOSE 12,5 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
LUSMOSE 25 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
LUSMOSE 50 MG ΚΑΨΆΚΙΑ ΣΚΛΗΡΆ
σουνιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης.
Βλ. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Lusmose και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lusmose
3.
Πώς να πάρετε το Lusmose
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lusmose
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LUSMOSE ΚΑΙ ΠΟΙ�

製品の特徴

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lusmose 12,5 mg καψάκια σκληρά
Lusmose 25 mg καψάκια σκληρά
Lusmose 50 mg καψάκια σκληρά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Lusmose 12,5
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 12,5 mg
σουνιτινίμπης.
Lusmose 25
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 25 mg σουνιτινίμπης.
Lusmose 50
mg καψάκια σκληρά
Κάθε καψάκιο περιέχει sunitinib cyclamate, το
οποίο ισοδυναμεί με 50 mg σουνιτινίμπης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Lusmose 12,5
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανση,
μεγέθους «3» με
αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα και
αδιαφανές κίτρινο κύριο μέρος, τα
οποία περιέχουν κοκκία
πορτοκαλί χρώματος. Το μήκος του
καψακίου είναι περίπου 15,9 mm.
Lusmose 25
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανση,
μεγέθους «2» με
αδιαφανές πορτοκαλί κάλυμμα και
πράσινο κύριο μέρος, τα οποία
περιέχουν κοκκία πορτοκαλί
χρώματος. Το μήκος του καψακίου είναι
περίπου 18 mm.
Lusmose 50
mg καψάκια σκληρά
Καψάκια ζελατίνης τύπου Coni Snap με
αυτόματο κλείσιμο χωρίς σήμανσ�