Luminalum 15 mg Czopki

国: ポーランド

言語: ポーランド語

ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

有効成分:

Phenobarbitalum

から入手可能:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

ATCコード:

N03AA02

INN（国際名）:

Phenobarbitalum

投薬量:

15 mg

医薬品形態:

Czopki

製品概要:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990148813

認証ステータス:

2018-12-15

情報リーフレット

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
LUMINALUM, 15 MG, CZOPKI_ _
_(Phenobarbitalum) _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza.
Lek ten przepisano ściśle
określonej osobie_._ Nie należy go przekazywać innym_. _

Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Luminalum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Luminalum
3.
Jak stosować Luminalum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Luminalum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LUMINALUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Luminalum ma działanie uspokajające, a w większych dawkach działa
nasennie i przeciwdrgawkowo.
Lek także osłabia napięcie mięśni gładkich oraz działa
przeciwskurczowo.
Należy do grupy leków nazywanych barbituranami.
Wskazania do stosowania:
Lek wskazany jest jako środek uspokajający.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LUMINALUM
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LUMINALUM

Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, inne barbiturany
lub którykolwiek z pozostałych
składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pacjent ma porfirię (choroba polegająca na nieprawidłowym
wytwarzaniu hemu – składnika
hemoglobiny).

Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia oddychania i (lub)
niewydolność oddechową, bezdech senny
(powtarzające się przerwy w oddychaniu występujące podczas snu i
powodujące niedotlenienie).

Je

製品の特徴

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LUMINALUM, 15 mg, czopki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 czopek zawiera 15 mg fenobarbitalu_ (Phenobarbitalum)_.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopek
Czopki barwy białej do kremowej o charakterystycznym kształcie
torpedy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Fenobarbital wskazany jest jako środek uspokajający.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt jest przeznaczony do stosowania u dzieci do lat 10. Czopki
podaje się doodbytniczo.
Jako środek uspokajający zwykle stosuje się:

dzieci w wieku od 30 miesięcy do 6 lat: 1 do 2 czopków (15 mg do 30
mg) na dobę;

dzieci w wieku od 6 do 10 lat: 2 do 3 czopki (30 mg do 45 mg) na
dobę.
Należy zachować ostrożność stosując produkt u pacjentów z
niewydolnością nerek i wątroby
(patrz punkt 4.3).
Zaburzenia czynności nerek
Stosowanie fenobarbitalu jest przeciwwskazane u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
(patrz punkt 4.3). Dawka fenobarbitalu musi być zmniejszona u
pacjentów z niewydolnością nerek
(patrz punkt 4.4).
Zaburzenia czynności wątroby
Stosowanie fenobarbitalu jest przeciwwskazane u pacjentów z
ciężkimi zaburzeniami czynności
wątroby (patrz punkt 4.3). Dawka fenobarbitalu musi być zmniejszona
u pacjentów z niewydolnością
wątroby (patrz punkt 4.4).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Fenobarbital jest przeciwwskazany:

u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (i inne
barbiturany) lub na którąkolwiek
substancję pomocniczą,

u pacjentów z porfirią,

u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek,

u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami oddychania lub niewydolnością
oddechową, bezdechem
sennym,
01_11.02.2014
2

u pacjentów z uzależnieniem od leków,

do stosowania w profilaktyce w skojarzeniu z sakwinawirem lub
ifosfamidem (patrz punkt 4.5).
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANI