LUISA HEXAL 0,15 mg/0,03 mg überzogene Tabletten

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

から入手可能:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATCコード:

G03AA07

INN（国際名）:

Levonorgestrel, ethinylestradiol

医薬品形態:

überzogene Tablette

構図:

Teil 1 - überzogene Tablette; Levonorgestrel (03335) 0,15 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,03 Milligramm

投与経路:

zum Einnehmen

認証ステータス:

verlängert

承認日:

2012-01-09

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
LUISA
® HEXAL
® 0,15 MG/0,03 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Levonorgestrel/Ethinylestradiol
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien, insbesondere im
1. Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums
nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie
vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“).
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist LUISA HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von LUISA HEXAL beachten?
3.
Wie ist LUISA HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist LUISA HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST LUISA HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LUISA HEXAL ist ein kombiniertes orales Verhütungsmittel und gehört
zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
umgangssprachlich als „Pille“ bezeichnet werden. LUISA HEXAL
enthält 2 Hormone: ein Östrogen (Ethinylestradiol)
und ein Gestagen (Levonorgestrel). Diese

製品の特徴

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
LUISA
®
HEXAL
®
0,15 mg/0,03 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede überzogene Tablette enthält 0,15 mg Levonorgestrel und 0,03 mg
Ethinylestradiol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 49,74 mg Lactose (als Monohydrat)
und 14,19 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße, kreisrunde, bikonvexe überzogene Tablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, LUISA HEXAL zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte
das Risiko für eine VTE bei Anwendung von LUISA HEXAL mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva
(KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tabletten müssen in der auf der Blisterpackung angegebenen
Reihenfolge jeden Tag etwa um die gleiche Zeit
eingenommen werden, wenn nötig mit etwas Flüssigkeit. An 21
aufeinanderfolgenden Tagen ist täglich 1 Tablette
einzunehmen. Mit der jeweils nächsten Packung wird nach einer
7-tägigen Einnahmepause begonnen, in der
normalerweise eine Entzugsblutung eintritt. Diese beginnt gewöhnlich
2-3 Tage nach der letzten Tablette und kann
noch andauern, wenn bereits mit der nächsten Packung begonnen wird.
Wie ist die Einnahme von LUISA HEXAL zu beginnen?
•
_keine vorangegangene Anwendung von hormonalen Kontrazeptiva (im
letzten Monat) _
Mit der Einnahme wird am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen. Der Beginn der Einnahme an
den Tagen 2-5 ist möglich, in diesem Fall wird jedoch während der
ersten 7 Tage des ersten Zyklus die Anwendung
einer Barrieremethode empfohlen.
•
_Wechsel von einem anderen Kombinationspräparat zur hormonalen
Kontrazeption (kombiniertes orales _
_