国: ポーランド
言語: ポーランド語
ソース: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Loteprednolu etabonian
Dr Gerhard Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH
S01BA14
Loteprednoli etabonas
5 mg/ml (0,5%)
Krople do oczu, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 2,5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431359; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431366; Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990431373
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LOTEMAX 0,5% 5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina _Loteprednoli etabonas _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Lotemax 0,5% i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Lotemax 0,5% 3. Jak stosować Lotemax 0,5% 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Lotemax 0,5% 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK LOTEMAX 0,5% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lotemax 0,5% to krople do oczu w postaci zawiesiny. Lotemax 0,5% jest stosowany w leczeniu stanów zapalnych oka po zabiegach chirurgicznych. Czasami w oku może powstać stan zapalny (zaczerwienienie i ból). Etabonian loteprednolu jest jednym z leków należących do grupy zwanej kortykosteroidami. Zmniejsza zapalenie i łagodzi jego objawy. Ponieważ jest stosowany w małych dawkach, bezpośrednio tam gdzie jest potrzebny, jego działanie występuje tylko w tym miejscu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LOTEMAX 0,5% KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LOTEMAX 0,5%: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na inne kortykosteroidy. • jeśli u pacjenta rozpoznano choroby oczu wywoływane przez wirusy takie jak: wirus op 完全なドキュメントを読む
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lotemax 0,5%, 5 mg/ml, krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zawiesina zawiera 0,5% w/v _Loteprednoli etabonas_ ( Loteprednolu etabonianu), (5 mg/ml). Każda kropla zawiera 0,19 mg loteprednolu etabonianu. Substancja pomocnicza: benzalkoniowy chlorek (0,01%) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, zawiesina Barwa mlecznobiała 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie zapalenia pooperacyjnego po zabiegach w chirurgii okulistycznej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i pacjenci w podeszłym wieku _ Jedna lub dwie krople cztery razy na dobę, rozpoczynając 24 godziny po zabiegu i kontynuując leczenie przez cały okres pooperacyjny. Czas trwania leczenia nie powinien przekroczyć 2 tygodni. _Dzieci i młodzież _ Kropli do oczu Lotemax 0,5% nie należy stosować u dzieci i młodzieży do chwili, gdy dostępne staną się dalsze dane. Sposób podawania Podanie do oka Przed użyciem kropli do oczu energicznie wstrząsnąć buteleczkę. Ten produkt leczniczy jest sterylny, jeśli znajduje się w opakowaniu. Pacjentom należy poradzić, aby nie dopuścili do zetknięcia się końcówki zakraplacza z jakąkolwiek powierzchnią, gdyż mogłoby to doprowadzić do zanieczyszczenia zawiesiny. Buteleczkę należy zamknąć natychmiast po użyciu. 2 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Krople do oczu Lotemax 0,5% są przeciwwskazane w większości chorób wirusowych rogówki i spojówek, w tym nabłonkowym opryszczkowym zapaleniu rogówki (drzewkowatym zapaleniu rogówki), ospie krowiej, ospie wietrznej, a także w mykobakteryjnym zakażeniu oka i chorobach grzybiczych struktur ocznych, nieleczonych ropnych ostrych zakażeniach, które – podobnie jak inne choroby zakaźne – mogą być maskowane i zaostrzane przez kortykosteroidy, w zaczerwienieniu oka o nieznanym rozpoznaniu oraz zakażeniu wywołanym przez ameby. Są również przeciwwskazane 完全なドキュメントを読む