LOSEPROL 40 MG IV ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON,FLAKON, 1 ADET

国: トルコ

言語: トルコ語

ソース: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有効成分:

omeprazol sodyum

から入手可能:

PHARMADA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATCコード:

A02BC01

INN（国際名）:

omeprazole sodium

処方タイプ:

Normal

治療領域:

Celebrex

認証ステータス:

Aktif

承認日:

2015-09-09

情報リーフレット

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSEPROL 40 mg i.v. enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ambalajda, liyofilize omeprazol içeren 1 adet flakon ve
çözücü içeren 1 adet ampul
bulunur. Her flakon, 40 mg omeprazole eşdeğer miktar olan 42.6 mg
omeprazol sodyum
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
5.00 mg
Sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı)
y.m. (pH 12 için)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1.’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz ve
çözücü.
Tip I renksiz cam flakonda, beyaz ya da hemen hemen beyaz renkli
liyofilize toz.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LOSEPROL,
-Duodenum ülseri tedavisinde,
-Duodenum ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Mide ülseri tedavisinde,
-Mide ülserinin nüksetmesinin önlenmesinde,
-Uygun antibiyotikler ve
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
kombinasyonu ile peptik ülserin
eradikasyonunda,
-NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum ülserlerinin tedavisinde,
-Riskli hastalarda NSAİİ ile ilişkili mide ve duodenum
ülserlerinin önlenmesinde,
-Reflü özofajit tedavisinde,
-Reflü özofajiti iyileşmiş olan hastaların uzun dönem
tedavisinde,
-Gastro-özofageal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde,
-Zollinger-Ellison Sendromu'nun tedavisinde.
2 / 12
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI _ _
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:_ _
Oral tedaviye alternatif olarak:
Oral yolla tedavi edilemeyen hastalar intravenöz yoldan günde 40 mg
omeprazol ile tedavi
edilebilirler.
Zollinger-Ellison Sendromu:
Doz hastaya göre ayarlanmalıdır. Başlangıç için önerilen doz
günde 60 mg olup, daha sık ve
daha
yüksek
dozların
kullanılması
gerekebilir.
Dozun
60
mg’ı
geçmesi
halinde,
dozun
bölünerek günde 2 kez verilmesi gerekir.
UYGULAMA ŞEKLI:
İ.V. enjeksiyon:
LOSEPROL
sadece
intravenöz
yoldan
yavaş
olarak
enjekte
edilmelidir.
LOSEPROL,
infüzyon çözeltilerine ilave edilmemelidir

製品の特徴

1 / 9 KULLANMA TALİMATI
LOSEPROL 40 MG
I.V. ENJEKSIYON IÇIN LIYOFILIZE TOZ IÇEREN FLAKON
DAMAR IÇINE ENJEKSIYON YOLUYLA KULLANILIR.
ETKIN MADDE
: Omeprazol sodyum (40 mg omeprazol’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER
: pH ayarlaması için sodyum hidroksit ve sitrik asit monohidrat,
sodyum
hidroksit, makrogol 400 (polietilen glikol 400) ve enjeksiyonluk su.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_LOSEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_LOSEPROL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_LOSEPROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_LOSEPROL’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LOSEPROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOSEPROL, “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen
ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit
oluşumunu azaltır.
LOSEPROL, küçük bir cam şişe ve çözücü ampulden oluşur. Her
küçük cam şişe 40 mg
omeprazol’e eşdeğer miktar olan 42.6 mg omeprazol sodyum içerir.
Her ampul enjeksiyonluk
çözücü içerir.
İlacınız aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
•
Asidin mideden yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda
iltihaplanma ve ağrı
(reflü özofajit ve özofajiyal reflü hastalığında),
•
Bağırsakların
üst
kısmındaki
ülser
(duodenum
ülseri),
yemek
borusundaki
ülser
(peptik ülser) veya midedeki ülser (gastrik ülser),
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VE