Losartan STADA Arzneimittel 50 mg filmom obalené tablety

国: スロバキア

言語: スロバキア語

ソース: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

から入手可能:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

ATCコード:

C09CA01

投与経路:

perorálne použitie

パッケージ内のユニット:

tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al); tbl flm 56x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

処方タイプ:

Viazaný na lekársky predpis

治療群:

58 - HYPOTENSIVA

治療領域:

Losartan

認証ステータス:

R - Aktuálna registrácia

承認日:

2023-06-13

情報リーフレット

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06145-REG
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
LOSARTAN STADA ARZNEIMITTEL 50 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
draselná soľ losartanu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Losartan STADA Arzneimittel a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Losartan STADA
Arzneimittel
3.
Ako užívať Losartan STADA Arzneimittel
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Losartan STADA Arzneimittel
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE LOSARTAN STADA ARZNEIMITTEL A NA ČO SA POUŽÍVA
Losartan STADA Arzneimittel
patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora
angiotenzínu II.
Angiotenzín II je látka produkovaná telom, ktorá sa viaže na
receptory v krvných cievach, čo
spôsobuje ich zúženie. To vedie k zvýšeniu krvného tlaku.
Losartan zabraňuje väzbe angiotenzínu II
na tieto receptory, čím spôsobuje uvoľnenie krvných ciev, čo
následne znižuje krvný tlak. Losartan
spomaľuje pokles funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným
tlakom a cukrovkou 2. typu.
Losartan STADA Arzneimittel sa používa

na liečbu pacientov s vysokým krvným tlakom (hypertenziou) u
dospelých a detských
a dospievajúcich pacientov vo veku 6-18 rokov.

na ochranu obličiek u

製品の特徴

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06145-REG
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Losartan STADA Arzneimittel 50 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 50 mg draselnej soli
losartanu.
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 24,25 mg laktózy (ako
monohydrát).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
Biela, okrúhla (priemer 8 mm), filmom obalená tableta s deliacou
ryhou na jednej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Losartan STADA Arzneimittel je indikovaný na liečbu esenciálnej
hypertenzie u dospelých a u detí
a dospievajúcich vo veku 6-18 rokov.
Losartan STADA Arzneimittel je indikovaný na liečbu ochorenia
obličiek u dospelých pacientov s
hypertenziou a s diabetom mellitus 2. typu s proteinúriou ≥ 0,5
g/deň ako súčasť antihypertenznej
liečby (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Losartan STADA Arzneimittel je indikovaný na liečbu chronického
zlyhávania srdca u dospelých
pacientov, ak sa liečba inhibítormi enzýmu konvertujúceho
angiotenzín (ACE) nepovažuje za vhodnú
z dôvodu netolerancie liečby, obzvlášť kašľa alebo
kontraindikácie. U pacientov so zlyhávaním srdca,
ktorí sú stabilizovaní inhibítorom ACE, sa nemá prechádzať na
losartan. Pacienti majú mať ejekčnú
frakciu ľavej komory ≤ 40 % a majú byť stabilizovaní zavedenou
liečbou chronického zlyhávania
srdca.
Losartan STADA Arzneimittel je tiež indikovaný na zníženie rizika
cievnej mozgovej príhody u
dospelých hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
dokumentovanou na
elektrokardiografe (EKG) (pozri časť 5.1 Skúšanie LIFE, Rasa).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Hypertenzia
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2021/06145-REG
2
Zvyčajná začiatočná a udržiavacia