LORDESTIN 5 mg filmtabletta

国: ハンガリー

言語: ハンガリー語

ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有効成分:

dezloratadin

から入手可能:

Richter Gedeon Nyrt.

ATCコード:

R06AX27

INN（国際名）:

desloratadine

クラス:

TK

製品概要:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22038 / 01 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22038 / 02 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22038 / 03 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22038 / 04 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22038 / 05 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739; LORDESTIN AKUT 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23778

認証ステータス:

Generikus

承認日:

2012-02-28

情報リーフレット

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LORDESTIN 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lordestin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lordestin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Lordestint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lordestint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORDESTIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LORDESTIN?
A Lordestin hatóanyaga az antihisztamin hatású dezloratadin.
HOGYAN HAT A LORDESTIN?
A Lordestin allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az
allergiás reakciók és tünetek
enyhítésére szolgál.
MILYEN ESETEKBEN HASZNÁLHATÓ A LORDESTIN?
Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél a Lordestin
csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok
allergia - például szénanátha vagy poratka-allergia - okozta
gyulladásának) tüneteit. Ezek közé a
tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a
kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
A Lordestin a csalánkiütés (allergia okozta bőrelváltozás)
tüneteinek en

製品の特徴

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lordestin 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin (dezloratadin-hemiszulfát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,080 mg szójalecitin
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán
„R03” mélynyomással, másik
oldalán jelzés nélkül. Átmérő: kb. 6 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lordestin az alábbi betegségekhez társuló panaszok
enyhítésére javallott felnőttek és 12 éves vagy
annál idősebb serdülők számára:
-
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
-
urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 éves vagy idősebb serdülők_
A Lordestin ajánlott adagja naponta egyszer 1 tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb, mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők_
A dezloratadin 12 és betöltött 18 éves kor közötti
serdülőknél történő alkalmazását illetően a
hatásosságra vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat
korlátozott (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Az 5 mg-os dezloratadin filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek
esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Oralis alkalmazásra.
A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
4.3
ELLENJAVALLATOK
OGYEI/36948/2022
2
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyag