LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

国: スペイン

言語: スペイン語

ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有効成分:

LORATADINA

から入手可能:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

ATCコード:

R06AX13

INN（国際名）:

LORATADINE

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

構図:

LORATADINA 10 mg

投与経路:

VÍA ORAL

処方タイプ:

con receta

治療領域:

Loratadina

製品概要:

LORATADINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos Autorizado 01/07/1990 Comercializado

認証ステータス:

Autorizado

承認日:

1990-07-01

情報リーフレット

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORATADINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
loratadina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Loratadina Qualigen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Loratadina Qualigen
3.
Cómo tomar Loratadina Qualigen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Loratadina Qualigen
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORATADINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Loratadina Qualigen pertenece a una clase de medicamentos conocidos
como antihistamínicos.
Loratadina Qualigen alivia los síntomas asociados a la rinitis
alérgica (tales como estornudos, goteo o picor
nasal y escozor o picor en los ojos) en adultos y niños mayores de 2
años y peso superior a 30 kg.
Loratadina Qualigen también se puede utilizar para ayudar a aliviar
los síntomas de la urticaria (tales como
picor, enrojecimiento y el número y el tamaño de las ronchas
cutáneas) en adultos y niños mayores de 2
años y peso superior a 30 kg.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR LORATADINA QUALIGEN
NO TOME LORATADINA QUALIGEN
Si es alérgico a loratadina o a cualquiera de los componentes de este
medicamento (incluidos en la sección
6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Loratadina Qualigen:
-
Presenta enfermedad hepática grave (Ver apartado 3.Cómo tomar
Loratadina Qualigen).
-
Se le va a efectuar cualquier tipo de prueba cut�

製品の特徴

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Loratadina Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Loratadina Qualigen 10 mg contiene 80,27 mg de
lactosa (como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido redondo blanco, circular, biconvexo con ranura en una cara
y marcado LR10 en la otra.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina Qualigen está indicado para el tratamiento sintomático de
rinitis alérgica y urticaria idiopática
crónica en adultos y niños a partir de 2 años y con peso superior a
30 kg.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y niños mayores de 12 años:
10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película).
Los comprimidos se pueden tomar con independencia de las comidas.
Niños de 2 a 12 años de edad con:
-
Peso corporal superior a 30 kg:
10 mg una vez al día (un comprimido recubierto con película).
-
Peso corporal igual o inferior a 30 kg:
No es adecuado para niños de peso corporal inferior a 30 kg el
comprimido de 10 mg , administrar 5
mg una vez al dia utilizando presentaciones de loratadina jarabe.
A los pacientes con daño hepático grave se les deberá administrar
una dosis inicial más baja debido a que
pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina. Para adultos y
niños que pesen más de 30 kg se
recomienda administrar una dosis inicial de 10 mg en días alternos, y
para niños que pesen 30 kg o menos
se recomiendan 5 mg en días alternos utilizando presentaciones de
loratadina jarabe.
No se requieren ajustes en la dosificación en ancianos o en pacientes
con insuficiencia renal.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de lo