Loratadin HEXAL 10 mg Tablett

国: スウェーデン

言語: スウェーデン語

ソース: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有効成分:

loratadin

から入手可能:

Hexal A/S

ATCコード:

R06AX13

INN（国際名）:

loratadine

投薬量:

10 mg

医薬品形態:

Tablett

構図:

loratadin 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

クラス:

Apotek och anmäld detaljhandel

処方タイプ:

Vissa förpackningar receptbelagda

治療領域:

Loratadin

製品概要:

Förpacknings: Blister, 30 tabl; Blister, 7 tabl; Blister, 20 tabl; Blister, 10 tabl; Blister, 21 tabl; Blister, 30 tabl; Blister, 100 tabl

認証ステータス:

Godkänd

承認日:

2003-05-16

情報リーフレット

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LORATADIN HEXAL 10 MG TABLETTER
loratadin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Loratadin Hexal är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Loratadin Hexal
3.
Hur du tar Loratadin Hexal
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Loratadin Hexal ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LORATADIN HEXAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Loratadin Hexal tillhör en grupp läkemedel som kallas
antihistaminer.
LORATADIN HEXAL ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA SYMTOM PÅ

ALLERGISK INFLAMMATION
i
NÄSAN
, t.ex. hösnuva

kroniska
NÄSSELUTSLAG
av okänt ursprung.
Loratadin som finns i Loratadin Hexal kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du
har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR LORATADIN HEXAL
TA INTE LORATADIN HEXAL

om du är
ALLERGISK
mot loratadin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Loratadin
Hexal om du:

lider av kraftigt nedsatt leverfunktion
Se doseringsanvisningarna i avsnitt 3 under ”Patienter med kraftigt
nedsatt leverfunktion”.

ska genomgå ett pricktest
Behandlingen med Loratadin Hexal ska avbrytas minst 48 timm

製品の特徴

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS
NAMN
Loratadin Hexal 10 mg tablett
2.
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 10 mg loratadin
_ _
Hjälpämne med känd effekt
En tablett innehåller 65,7 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit, oval tablett med skåra, märkt “LT10” på en sida.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Loratadin Hexal är avsett för symptomatisk behandling av allergisk
rinit och kronisk idiopatisk urtikaria.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och barn över 12 år:_
10 mg en gång dagligen (1 tablett en gång dagligen).
_Pediatrisk population_
Barn 2 till och med 12 år med:
_Kroppsvikt över 30 kg:_
10 mg en gång dagligen (1 tablett en gång dagligen).
_Kroppsvikt 30 kg eller mindre:_
Tablett med styrkan 10 mg är inte lämplig för barn med en
kroppsvikt under 30 kg.
Effekt och säkerhet för loratadin för barn under 2 år har inte
fastställts.
_Nedsatt leverfunktion_
Patienter med allvarlig nedsatt leverfunktion ska ges en lägre
startdos eftersom de kan ha nedsatt clearance
av loratadin. En startdos på 10 mg varannan dag rekommenderas till
vuxna och barn som väger över 30 kg.
_Nedsatt njurfunktion_
Ingen dosjustering krävs hos patienter med nedsatt njurfunktion.
_Äldre_
Ingen dosjustering krävs hos äldre.
Administreringssätt
Oral användning. Tabletten kan tas utan hänsyn till måltid.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Loratadin ska ges med försiktighet till patienter med allvarlig
leverinsufficiens (se avsnitt 4.2).
Loratadin Hexal innehåller laktos. Patienter med något av följande
sällsynta ärftliga tillstånd bör inte
använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller
glukos-galaktosmalabsorption.
Intag av loratadin ska inte göras 48 timmar före