Lophakomp-B 12-Depot (1000 µg)

国: ドイツ

言語: ドイツ語

ソース: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有効成分:

Hydroxocobalaminacetat

から入手可能:

Köhler Pharma GmbH (3264260)

INN（国際名）:

Hydroxocobalamin acetate

医薬品形態:

Injektionslösung

構図:

Teil 1 - Injektionslösung; Hydroxocobalaminacetat (02812) 1,044 Milligramm

投与経路:

Injektion intramuskulär; Injektion subkutan; Injektion intravenös

認証ステータス:

verlängert

承認日:

1997-12-22

情報リーフレット

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
LOPHAKOMP-B12 DEPOT (1000 ΜG)
Injektionslösung. Wirkstoff: 1044

g Hydroxocobalaminacetat pro Ampulle
mit 2 ml Injektionslösung entsprechend 1000 µg_ _Hydroxocobalamin
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS LOPHAKOMP-B12 DEPOT (1000 ΜG)
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lophakomp-B12 Depot (1000 µg) und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lophakomp-B12 Depot (1000 µg)
beachten?
3.
Wie ist Lophakomp-B12 Depot (1000 µg) anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lophakomp-B12 Depot (1000 µg) aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LOPHAKOMP-B12 DEPOT (1000 ΜG) UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lophakomp-B12 Depot (1000 µg) ist ein Vitaminpräparat.
Hydroxocobalaminacetat
gehört zu der Gruppe der Stoffe, die zusammenfassend als "Vitamin B
12
" bezeichnet
werden.
Anwendungsgebiete
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krankheitsbildern äußern:
- Hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie (Perniciosa,
Biermer-
Anämie, Addison-Anämie; dies sind Reifungsstörungen der roten
Blutkörperchen).
- Funikulärer S

製品の特徴

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______________________________________________________________________________________________________
F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lophakomp
®
-B 12-Depot (1000

g)
Wirkstoff: Hydroxocobalaminacetat
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Vitamine
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 1044 µg
Hydroxocobalaminacetat entsprechend 1000 µg Hydroxo-
cobalamin.
Hinweis
Hydroxocobalaminacetat gehört zur Gruppe der Stoffe,
die zusammenfassend als ”Vitamin B
12
” bezeichnet
werden.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumchlorid, Essigsäure 10 %, Wasser für Injek-
tionszwecke
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Vitamin-B
12
-Mangel, der ernährungsmäßig nicht beho-
ben werden kann.
Vitamin-B
12
-Mangel kann sich in folgenden Krank-
heitsbildern äußern:
- hyperchromer makrozytärer Megaloblastenanämie
(Perniciosa, Biermer-Anämie, Addison Anämie),
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- funikulärer Spinalerkrankung.
Ein labordiagnostisch gesicherter Vitamin-B
12
-Mangel
kann auftreten bei:
- Jahrelanger Mangel- und Fehlernährung (z. B.
durch strenge vegetarische Kost).
- Malabsorption durch
-- ungenügende Produktion von Intrinsic factor,
-- Erkrankungen im Endabschnitt des Ileums,
z. B. Sprue,
-- Fischbandwurmbefall oder
-- Blind-loop-Syndrom.
- Angeborenen Vitamin-B
12
-Transportstörungen.
5.
GEGENANZEIGEN
Lophakomp
®
-B 12-Depot (1000

g) darf nicht angewen-
det werden bei Unverträglichkeit eines Bestandteils.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
Die
empfohlene
tägliche
Vitamin-B
12
-Zufuhr
in
Schwangerschaft und Stillzeit beträgt 4 µg. Nach den
bisherigen Erfahrungen haben höhere Dosen keine
nachteiligen Auswirkungen auf den Feten.
Vitamin B
12
wird in die Muttermilch ausgeschieden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Einzelfällen wurden Akne, ekzematöse und