LOGNIF® CAPS 0.5MG/CAP

国: ギリシャ

言語: ギリシャ語

ソース: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

有効成分:

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

から入手可能:

TEVA GMBH, GERMANY Graf-Arco-Strasse 3,, 89079 Ulm,

ATCコード:

L04AA27

INN（国際名）:

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE

投薬量:

0.5MG/CAP

医薬品形態:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

構図:

FINGOLIMOD HYDROCHLORIDE 0,56MG

投与経路:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

治療領域:

FINGOLIMOD

製品概要:

Αρ. άδειας: 59618/05-07-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DE/H/6275/002/DC; Συσκευασίες: 2803216801014 BT X 7 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801021 BT X 10 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801038 BT X 28 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ; Συσκευασίες: 2803216801045 BT X 30 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801052 BT X 98 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801069 BT X 7 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801076 BT X 10 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801083 BT X 28 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801090 BT X 30 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801106 BT X 98 (ΣΕ BLISTER OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801113 BT X (10 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801120 BT X (28 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ; Συσκευασίες: 2803216801137 BT X (30 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801144 BT X (98 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801151 BT X (100 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801168 BT X (10 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801175 BT X (28 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801182 BT X (30 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801199 BT X (98 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801205 BT X (100 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801212 BT X (7 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803216801229 BT X (7 x 1) (ΣΕ BLISTER UNIT DOSE OPA/AL/PVC/PAPER/PET/AL) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡ.ΣΥΝΤ.ΑΠΟ ΕΙΔ.ΙΑΤΡΟ & ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΕΝΤΟΣ ΝΟΣΟΚ.ΓΙΑ ΤΙΣ ΠΡΩΤΕΣ ΤΟΥΛΑΧΙΣΤΟΝ 6 ΩΡΕΣ, ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΠΡΩΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

認証ステータス:

Εγκεκριμένο

情報リーフレット

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOGNIF 0,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
φινγκολιμόδη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Lognif και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Lognif
3.
Πώς να πάρετε το Lognif
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Lognif
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LOGNIF ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ

製品の特徴

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Lognif 0,5 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 0,5 mg
φινγκολιμόδης (ως υδροχλωρική).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Καψάκια ζελατίνης των 14 mm περίπου, με
τυπωμένο διακριτικό σε μαύρο χρώμα,
«TEVA 7820»
στο κίτρινο κάλυμμα του καψακίου και
«TEVA 7820» στο λευκό αδιαφανές σώμα του
καψακίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Lognif ενδείκνυται ως μονοθεραπεία
τροποποιητική της νόσου σε υψηλής
ενεργότητας
υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα σκλήρυνση
κατά πλάκας (ΣΚΠ) για τις ακόλουθες
ομάδες ενήλικων
ασθενών και παιδιατρικών ασθενών
ηλικίας 10 ετών και άνω:
-
Ασθενείς με υψηλής ενεργότητας νόσο
παρά την πλήρη και επαρκή θεραπευτική
αγωγή με
τουλάχιστον μία τροποποιητική της
νόσου θεραπεία (για εξαιρέσεις και
πληροφορίες
αναφορικά με τις περιόδους έκπλυσης
βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1).
ή
-
Ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη
σοβαρή υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα
σκλήρυνση κατά
πλάκας, η οποία ορίζεται από 2 ή
περισσότερες υποτροπές που προκαλούν
�