国: 欧州連合
言語: ハンガリー語
ソース: EMA (European Medicines Agency)
Szarvasmarha koncentrált lactoserum, amely specifikus G immunglobulinokat tartalmaz E. coli F5 (K99) adhezinhez
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Borjak, újszülöttek 12 óránál rövidebb ideig
Bovidae immunológiai tulajdonságai
Az E-vel összefüggő enterotoxicózis által okozott mortalitás csökkentése. coli F5 (K99) adhezin az élet első napjaiban, a kolosztrum kiegészítéseként a gátból.
Revision: 15
Felhatalmazott
1999-03-29
15 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 16 HASZNÁLATI UTASÍTÁS LOCATIM BELSŐLEGES OLDAT 12 ÓRÁSNÁL FIATALABB ÚJSZÜLÖTT BORJAK RÉSZÉRE. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó : Biokema Anstalt Pflugstrasse 12 9490 Vaduz LIECHTENSTEINI HERCEGSÉG 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE _E. coli_ F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum 2,8* log 10 /ml. * ELISA módszer Metil-parahidroxibenzoát 0,8 mg/ml. 4. JAVALLAT(OK) Az _E. coli_ F5 (K99) adhezin okozta enterotoxicosis okozta elhullás csökkentése az élet első napjaiban, a kolosztrum kiegészítéseként. 5. ELLENJAVALLATOK Nem ismeretesek. 6. MELLÉKHATÁSOK Nem ismeretesek. Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, , értesítse erről a kezelő állatorvost! 7. CÉLÁLLAT FAJ(OK) 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak 8. ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával. 17 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓJAVASLAT A készítményt önmagában, illetve tehéntejben vagy tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes. Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével. A borjúnak a készítmény mellett normál kolosztrumot is kell adni. Nem áll rendelkezésre adat az ismételt adagolá 完全なドキュメントを読む
1 1.SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMENY NEVE Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL HATÓANYAG: _E. coli_ F5 (K99) adhezin elleni specifikus immunglobulin G-t tartalmazó koncentrált szarvasmarha laktoszérum 2,8* log 10 /ml. * ELISA módszer SEGÉDANYAG: Metil-parahidroxibenzoát 0,8 mg/ml. A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Orális oldat 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Újszülött borjak 12 órásnál fiatalabb korban 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Az _E. coli_ F5 (K99) adhezin okozta enterotoxicosis miatti mortalitás csökkentése az első napon adott kolosztrum kiegészítéseként. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nincsenek.. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK AZ EGYES CÉLÁLLAT FAJOKRA VONATKOZÓAN A készítményt gyakorlati körülmények között tartott tehenekből gyűjtött kolosztrumból készítik. Ennek következtében az _E. coli_ F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb szervezetek elleni ellenanyagokat tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környzet terheléséből adódóan vehetnek fel. Mindezt a Locatimet kapó borjak vakcinázási programjának tervezésénél figyelembe kell venni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések 3 Nincs. 4.6 MELLÉKHATÁSOK (GYAKORISÁGA ÉS SÚLYOSSÁGA) Nem ismeretesek. 4.7 VEMHESSÉG, VAGY LAKTÁCIÓ IDEJÉN TÖRTÉNŐ ALKALMAZÁS Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott. 4.8 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejűalkalmazásának haték 完全なドキュメントを読む