Lixiana®

国: ブラジル

言語: ポルトガル語

ソース: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有効成分:

tosilato de edoxabana monoidratado

から入手可能:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

ATCコード:

ANTICOAGULANTES

INN（国際名）:

tosilato of edoxabana monoidratado

治療領域:

ANTICOAGULANTES

製品概要:

30 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401850019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401850027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401850035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1045401850043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 15 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1045401850051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401850078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 30 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1045401850086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1045401850094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 60 MG COM REV CT BL AL AL X 90 - 1045401850108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

認証ステータス:

Válido

承認日:

2018-03-05

情報リーフレット

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製品の特徴

LIXIANA
®
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
Comprimidos revestidos
15, 30 e 60 mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LIXIANA
®
(edoxabana)
APRESENTAÇÕES
LIXIANA
®
é apresentada em embalagens com 14 ou 30 comprimidos revestidos nas
concentrações
de
30 mg ou 60 mg de edoxabana e em embalagens com 14 comprimidos
revestidos na concentração
de 15 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de
LIXIANA
®
15 mg contém:
tosilato de edoxabana monoidratado.................... 20,2 mg,
correspondentes a 15 mg de edoxabana
ingredientes não ativos*q.s.p...1 comprimido
*manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio, cera
de carnaúba, hipromelose, talco,
macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho e amarelo.
Cada comprimido revestido de
LIXIANA
®
30 mg contém:
tosilato de edoxabana monoidratado.................... 40,4 mg,
correspondentes a 30 mg de edoxabana
ingredientes não ativos**q.s.p...1 comprimido
**manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio,
cera de carnaúba, hipromelose,
talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico vermelho.
Cada comprimido revestido de
LIXIANA
®
60 mg contém:
tosilato de edoxabana monoidratado.................... 80,8 mg,
correspondentes a 60 mg de edoxabana
ingredientes não ativos***q.s.p...1 comprimido
***manitol, amido, crospovidona, hiprolose, estearato de magnésio,
cera de carnaúba, hipromelose,
talco, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico amarelo.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
LIXIANA
®
(edoxabana) é indicada para:
-
reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e/ou embolia
sistêmica em pacientes adultos
com
fibrilação atrial não valvar (FANV);
-
tratamento
de
tromboembolismo
venoso
(TEV)
incluindo
trombose
venosa
profunda
(TVP) e
embolia pulmonar (EP) e prevenção de TEV recorrente (TVP e/ou EP).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
2.1 ENGAGE AF-TIMI 48
O estudo ENGAGE-AF TIMI 48 foi multicêntrico, multinacional,
randomizado, duplo-c