国: スペイン
言語: スペイン語
ソース: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LISINOPRIL DIHIDRATO
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
C09AA03
LISINOPRIL DIHYDRATE
5 mg
COMPRIMIDO
LISINOPRIL DIHIDRATO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Lisinopril
LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 500 comprimidos Autorizado 18/06/2002 No Comercializado - LISINOPRIL QUALIGEN 5 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 11/07/2007 Comercializado
Autorizado
2002-06-18
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LISINOPRIL QUALIGEN 5 MG COMPRIMIDOS EFG Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lisinopril Qualigen y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lisinopril Qualigen 3. Cómo tomar Lisinopril Qualigen 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lisinopril Qualigen 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LISINOPRIL QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lisinopril Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores del enzima conversor de angiotensina (inhibidor del ECA). Lisinopril Qualigen está indicado para el: Tratamiento de la hipertensión (presión arterial elevada). Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. Tratamiento a corto plazo del infarto agudo de miocardio. Tratamiento de las complicaciones renales de la diabetes tipo II en pacientes hipertensos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LISINOPRIL QUALIGEN NO TOME LISINOPRIL QUALIGEN SI: Es alérgico a lisinopril, a otros medicamentos del mismo grupo (inhibidores del ECA), o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Ha recibido previamente un medicamento del mismo grupo de fármacos que lisinopril (inhibidores del ECA) y ha presentado una reacción alérgica que causó hinchazón de manos, pies o tobillos, cara, labios, lengua y/o garganta con dificultad para tragar o resp 完全なドキュメントを読む
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lisinopril Qualigen 5 mg comprimidos EFG Lisinopril Qualigen 20 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Lisinopril Qualigen 5 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro. Lisinopril Qualigen 20 mg comprimidos EFG Cada comprimido contiene Lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Lisinopril Qualigen 5 mg comprimidos EFG Comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, con ranura en una de las caras y la inscripción “5” en la otra. Lisinopril Qualigen 20 mg comprimidos EFG Comprimidos de color anaranjado, redondos, biconvexos, con ranura en una de las caras y la inscripción “20” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERTENSIÓN Tratamiento de la hipertensión. INSUFICIENCIA CARDIACA Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática. INFARTO AGUDO DE MIOCARDIO Tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio. COMPLICACIONES RENALES DE LA DIABETES MELLITUS Tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente. Ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1. 2 de 16 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Lisinopril deberá administrarse por vía oral en una dosis única diaria. Como el resto de todos los medicamentos tomados una vez al día, lisinopril deberá administrarse aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción de lisinopril. La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial (ver sección 4.4.). HIPERTENSIÓN Lisinopril puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos. Dosis inicial En pacientes con hipertensión, la dosis inicial ha 完全なドキュメントを読む