国: ハンガリー
言語: ハンガリー語
ソース: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lisinopril
Aliud Pharma GmbH
C09AA03
lisinopril
30x 100x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2004-04-28
4sz. melléklete az OGYI-T-9584/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 28. Szám: 11 920/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ · _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lisinopril AL 20 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Lisinopril AL 20 mg tabletta szedése előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Lisinopril AL 20 mg tablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás LISINOPRIL AL 20 MG TABLETTA Hatóanyag: 20 mg lizinopril (lizinopril-dihidrát formájában) Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, hidegen duzzadó keményítő, kukoricakeményítő, mannit, kálcium-hidrogén-foszfát-dihidrát. Küllem: Tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "20" jelöléssel, a másikon felező bemetszéssel (snap-tab). Csomagolás: 30 db, 100 db tabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában és dobozban. GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Aliud Pharma GmbH & Co. KG Laichingen, Németország 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LISINOPRIL AL 20 MG TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? - Magas vérnyomás: a Lisinopril AL a magas vérnyomás minden súlyossági fokában bármilyen eredetű és vesekárosodás okozta magas vérnyomás kezelésére javallt. A Lisinopril AL tabletta magában, vagy egyéb vérnyomáscsökkentővel együtt alkalm 完全なドキュメントを読む
3sz. melléklete az OGYI-T-9581/01-02, OGYI-T-9582/01-03, OGYI-T-9583/01-02, OGYI-T-9584/01-02 sz. Forgalomba hozatali engedélyének Budapest, 2004. április 28. Szám: 11 920/40/2004 Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE LISINOPRIL AL 2,5 MG TABLETTA LISINOPRIL AL 5 MG TABLETTA LISINOPRIL AL 10 MG TABLETTA LISINOPRIL AL 20 MG TABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ill 20 mg lizinopril (lizinopril-dihidrát formájában) tablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta: fehér, kerek, mindkét oldalukon domború felületű tabletták, egyik oldalukon mélynyomású "2,5", "5", "10" ill "20" jelöléssel, a másikon felező bemetszéssel (snap-tab). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hypertonia. - Szívelégtelenség - nem kálium visszatartó diuretikummal, és ha szükséges, digitálisszal kombinálva. - Akut myocardialis infarktus - hemodinamikailag stabil betegeknek, akiknek a szisztolés vérnyomása 100 Hgmm-nél magasbb, a szérum kreatinin szintje 177 mmol/l-nél (2,0 mg/dl) alacsonyabb és a proteinuria mértéke kisebb mint 500 mg/24 óra. A lizinoprilt az akut myocardialis infarktus szokásos kezelésének kiegészítésére, lehetőleg nitrátokkal kombinálva kell alkalmazni. _Diabetes mellitus vesét érintő szövődményei_ Normotenziós, inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegekben a napi adag 10 mg naponta egyszer, ami szükség szerint napi 20 mg-ra emelhető az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás 75 Hgmm alatti szintre csökkentése érdekében. Hypertoniás, nem-inzulinfüggő diabetes mellitusban szenvedő betegekben is a fenti adagolási sémát kell alkalmazni az ülő helyzetben mért diasztolés vérnyomás 90 Hgmm alatti szintre csökkentése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA FIGYELMEZTETÉSEK: A lizinopril első dózisát követően excesszív vérnyomásesés jelentkezhet, különösen a nagy-kockázatú betegeknél 完全なドキュメントを読む